Libellé préféré : Impureté de médicament;
Synonyme CISMeF : Impureté des médicaments;
Identifiant d'origine : M0405123;
CUI UMLS : C1136006;
Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
Procédure pour la transmission à l’ANSM des résultats de l’évaluation du risque de
présence d’impuretés nitrosamines dans les médicaments chimiques - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/procedure-pour-la-transmission-a-lansm-des-resultats-de-levaluation-du-risque-de-presence-dimpuretes-nitrosamines-dans-les-medicaments-chimiques-et-les-medicaments-biologiques
En septembre 2019, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités européennes
compétentes en matière de médicaments, ont demandé à tous les titulaires d’une autorisation
de mise sur le marché de procéder, à titre de précaution, à une évaluation des risques
liés à la présence de nitrosamines. Le résultat de cette évaluation peut dès à présent
être communiqué via le site Internet de l’ANSM selon la procédure décrite ci-après...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
guide ressources
nitrosamines
Contamination de médicament
Procédures
Médicaments
procédure
Transmissions
Impureté de médicament
médicament
Risque
Appréciation des risques
jurisprudence
évaluation de résultat des soins
nitrosamine
évaluation rétrospective
méthodes
risque
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