N2-AUTOINDEXEE Procédure pour la transmission à l’ANSM des résultats de l’évaluation du risque de
présence d’impuretés nitrosamines dans les médicaments chimiques - Point d'information https://ansm.sante.fr/actualites/procedure-pour-la-transmission-a-lansm-des-resultats-de-levaluation-du-risque-de-presence-dimpuretes-nitrosamines-dans-les-medicaments-chimiques-et-les-medicaments-biologiques En septembre 2019, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités européennes
compétentes en matière de médicaments, ont demandé à tous les titulaires d’une autorisation
de mise sur le marché de procéder, à titre de précaution, à une évaluation des risques
liés à la présence de nitrosamines. Le résultat de cette évaluation peut dès à présent
être communiqué via le site Internet de l’ANSM selon la procédure décrite ci-après... 2019 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français guide ressources nitrosamines Contamination de médicament Procédures Médicaments procédure Transmissions Impureté de médicament médicament Risque Appréciation des risques jurisprudence évaluation de résultat des soins nitrosamine évaluation rétrospective méthodes risque