Libellé préféré : chlorhydrate de chlorméthine;

Numéro CAS : 55-86-7; L0MR697HHI;

Codes EINECS : 200-246-0;

substance (CISMeF) : O;

UNII : L0MR697HHI;

InChIKey : QZIQJVCYUQZDIR-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
LEDAGA (chlorméthine), alkylant
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement topique des mycosis fongoïdes par rapport à CARYOLYSINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794001/fr/ledaga
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794001/fr/ledaga-chlormethine-alkylant
Le service médical rendu par LEDAGA est important dans « le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde (LTC-MF) chez les patients adultes ». Prenant en compte la démonstration de non infériorité de LEDAGA versus une autre préparation à base de chlorméthine sans avantage établi en termes de tolérance ou de qualité de vie, la Commission considère que LEDAGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CARYOLYSINE...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicament orphelin
mycosis fongoïde
adulte
antinéoplasiques alcoylants
administration par voie cutanée
gels
chlorhydrate de chlorméthine
chlorméthine
sujet âgé
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
qualité de vie
chlorhydrate de chlorméthine
antinéoplasiques alcoylants
recommandation de bon usage du médicament
LEDAGA 160 microgrammes/g, gel
LEDAGA
chlorméthine
chlorméthine

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N1-SUPERVISEE
Ledaga - chlorméthine - chlormethine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ledaga
Ledaga est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un cancer de la peau appelé lymphome T cutané de type mycosis fongoïde. Le médicament contient le principe actif chlorméthine. Étant donné le faible nombre de patients touchés par ce cancer de la peau, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Ledaga a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 22 mai 2012. Ledaga est un médicament «hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» (dans le cas présent Caryolysine) contenant le même principe actif et utilisé aux mêmes fins. La différence entre Ledaga et Caryolysine est que Ledaga est disponible sous forme de gel et que Caryolysine était disponible sous forme de liquide à diluer avant son application sur la peau...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
chlorméthine
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
mycosis fongoïde
adulte
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
administration par voie cutanée
gels
chlorhydrate de chlorméthine
chlorhydrate de chlorméthine
chlorméthine
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
LEDAGA
LEDAGA 160 microgrammes/g, gel
chlorméthine

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19/04/2024


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