N1-SUPERVISEE LEDAGA (chlorméthine), alkylant Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement topique des mycosis fongoïdes
par rapport à CARYOLYSINE https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794001/fr/ledaga https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794001/fr/ledaga-chlormethine-alkylant Le service médical rendu par LEDAGA est important dans « le traitement par voie topique
des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde (LTC-MF) chez les patients adultes
». Prenant en compte la démonstration de non infériorité de LEDAGA versus une autre
préparation à base de chlorméthine sans avantage établi en termes de tolérance ou
de qualité de vie, la Commission considère que LEDAGA n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CARYOLYSINE... 2017 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé France français médicament orphelin mycosis fongoïde adulte antinéoplasiques alcoylants administration par voie cutanée gels chlorhydrate de chlorméthine chlorméthine sujet âgé résultat thérapeutique avis de la commission de transparence qualité de vie chlorhydrate de chlorméthine antinéoplasiques alcoylants recommandation de bon usage du médicament LEDAGA 160 microgrammes/g, gel LEDAGA chlorméthine chlorméthine
--- N1-SUPERVISEE Ledaga - chlorméthine - chlormethine https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ledaga Ledaga est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un cancer
de la peau appelé lymphome T cutané de type mycosis fongoïde. Le médicament contient
le principe actif chlorméthine. Étant donné le faible nombre de patients touchés par
ce cancer de la peau, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Ledaga a reçu
la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de
maladies rares) le 22 mai 2012. Ledaga est un médicament «hybride». Cela signifie
qu’il est similaire à un «médicament de référence» (dans le cas présent Caryolysine)
contenant le même principe actif et utilisé aux mêmes fins. La différence entre Ledaga
et Caryolysine est que Ledaga est disponible sous forme de gel et que Caryolysine
était disponible sous forme de liquide à diluer avant son application sur la peau... 2017 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament chlorméthine médicament orphelin agrément de médicaments Europe mycosis fongoïde adulte antinéoplasiques alcoylants antinéoplasiques alcoylants administration par voie cutanée gels chlorhydrate de chlorméthine chlorhydrate de chlorméthine chlorméthine sujet âgé grossesse Allaitement naturel évaluation préclinique de médicament résultat thérapeutique LEDAGA LEDAGA 160 microgrammes/g, gel chlorméthine