Libellé préféré : traitement par lymphocytes génétiquement modifiés;
Traductions automatiques par l'ANS : Thérapie lymphocytaire génétiquement assistée;
Identifiant d'origine : C64895;
CUI UMLS : C1880949;
Concept appartenant au(x) sous-ensemble(s)
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
ZALMOXIS (lymphocytes T génétiquement modifiés), antinéoplasique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en traitement adjuvant
lors de greffe de cellules souches hématopoïétiques haplo-identiques chez les adultes
présentant des hémopathies malignes à haut risque.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899636/fr/zalmoxis
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899636/fr/zalmoxis-lymphocytes-t-genetiquement-modifies-antineoplasique
Le service médical rendu par ZALMOXIS est insuffisant pour justifier d’une prise en
charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
lymphocytes T
lymphocytes T
traitement par lymphocytes génétiquement modifiés
tumeurs hématologiques
adulte
donneurs de tissus
perfusions veineuses
maladie du greffon contre l'hôte
transplantation homologue
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
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N1-SUPERVISEE
Zalmoxis Lymphocytes T allogéniques génétiquement modifiés avec un vecteur rétroviral
codant une forme tronquée du récepteur du facteur de croissance nerveuse à faible
affinité humain (ΔLNGFR) et la thymidine kinase du virus herpès simplex I (HSV-TK
Mut2)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zalmoxis
Zalmoxis est un médicament utilisé comme traitement adjuvant chez les adultes ayant
reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH, une greffe de cellules
pouvant donner lieu à différents types de cellules sanguines) provenant d’un donneur
dont les tissus correspondent partiellement aux tissus du patient (ce que l’on appelle
une greffe «haploidentique»). Zalmoxis est utilisé chez les patients ayant reçu une
GCSH haploidentique parce qu’ils souffrent de cancers du sang graves, comme certaines
leucémies et certains lymphomes. Avant la GCSH, le patient a reçu un traitement visant
à supprimer les cellules existantes de la moelle osseuse, y compris les cellules cancéreuses
et les cellules immunitaires. Zalmoxis est donné pour reconstituer le système immunitaire
du patient après la greffe. Zalmoxis est un type de médicament de thérapie innovante
dénommé «produit de thérapie cellulaire somatique». Il s’agit d’un type de médicament
contenant des cellules ou des tissus qui ont été manipulés afin de pouvoir être utilisés
pour guérir, diagnostiquer ou prévenir une maladie. Zalmoxis contient des lymphocytes
T (un type de globules blancs) qui ont été génétiquement modifiés1. Pour produire
Zalmoxis, les lymphocytes T du donneur de la GCSH sont isolés du reste des cellules
de la greffe. Ces lymphocytes T sont ensuite génétiquement modifiés pour inclure un
«gène suicide». Étant donné le faible nombre de patients subissant une GCSH haploidentique,
Zalmoxis a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le
traitement de maladies rares) le 20 octobre 2003...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
Appréciation des risques
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
lymphocytes T
lymphocytes T
traitement par lymphocytes génétiquement modifiés
tumeurs hématologiques
adulte
donneurs de tissus
perfusions veineuses
maladie du greffon contre l'hôte
surveillance post-commercialisation des produits de santé
transplantation homologue
grossesse
Allaitement naturel
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