Libellé préféré : caplacizumab;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 2R27AB6766;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Caplacizumab - Cablivi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/caplacizumab
Carte de surveillance pour les patients : pour informer les professionnels de santé que la prise en charge de ce patient (pour tout traitement médical ou intervention) nécessite de prendre en compte le risque accru de saignement potentiellement grave associé à la prise de CABLIVI...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
gestion du risque
continuité des soins
CABLIVI
CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
hémorragie
caplacizumab
caplacizumab

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N1-SUPERVISEE
CABLIVI 10 mg (caplacizumab)
Nouvelle indication et réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3295753/fr/cablivi-10-mg-caplacizumab
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adolescents de plus de 12 ans et de plus de 40 kg dans cette indication. Le service médical rendu par CABLIVI (caplacizumab) est important dans le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
CABLIVI
CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
caplacizumab
injections sous-cutanées
injections veineuses
adulte
caplacizumab
Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis
association de médicaments
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
CABLIVI caplacizumab
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964765/fr/cablivi
Le service médical rendu par CABLIVI est important dans l’indication de l’AMM...la Commission estime que CABLIVI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement standard de l'épisode de PTTa, comprenant les échanges plasmatiques associés aux immunosuppresseurs...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
caplacizumab
médicament orphelin
adulte
Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis
injections veineuses
injections sous-cutanées
facteur de von willebrand
CABLIVI
CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
caplacizumab
anticorps à domaine unique
purpura thrombotique thrombocytopénique

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N1-SUPERVISEE
Cablivi caplacizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cablivi
Cablivi est un médicament utilisé pour le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa), un trouble de la coagulation du sang. Pendant un épisode de PTTa, des caillots de sang se forment dans les petits vaisseaux sanguins et le patient présente une faible numération plaquettaire (composants qui contribuent à la coagulation du sang). Cablivi est utilisé en association avec un traitement par échanges plasmatiques (dans lesquels certains anticorps sont retirés du sang) et des traitements visant à réduire l’activité du système immunitaire (les défenses de l’organisme). Cablivi contient le principe actif caplacizumab. Le PTTa est rare et Cablivi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 30 avril 2009...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
caplacizumab
agrément de médicaments
Europe
caplacizumab
médicament orphelin
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis
injections veineuses
injections sous-cutanées
facteur de von willebrand
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
anticorps à domaine unique
CABLIVI
CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
caplacizumab
anticorps à domaine unique
purpura thrombotique thrombocytopénique

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27/04/2024


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