N1-SUPERVISEE Caplacizumab - Cablivi MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/caplacizumab Carte de surveillance pour les patients : pour informer les professionnels de santé
que la prise en charge de ce patient (pour tout traitement médical ou intervention)
nécessite de prendre en compte le risque accru de saignement potentiellement grave
associé à la prise de CABLIVI... 2023 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français information patient et grand public gestion du risque continuité des soins CABLIVI CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable hémorragie caplacizumab caplacizumab
--- N1-SUPERVISEE CABLIVI 10 mg (caplacizumab) Nouvelle indication et réévaluation SMR et ASMR https://www.has-sante.fr/jcms/p_3295753/fr/cablivi-10-mg-caplacizumab Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes présentant
un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement
à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs. Avis défavorable
au remboursement dans le traitement des patients adolescents de plus de 12 ans et
de plus de 40 kg dans cette indication. Le service médical rendu par CABLIVI (caplacizumab)
est important dans le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura
thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges
plasmatiques et par immunosuppresseurs... 2021 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie CABLIVI CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable caplacizumab injections sous-cutanées injections veineuses adulte caplacizumab Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis association de médicaments avis de la commission de transparence
--- N1-SUPERVISEE CABLIVI caplacizumab https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964765/fr/cablivi Le service médical rendu par CABLIVI est important dans l’indication de l’AMM...la
Commission estime que CABLIVI apporte une amélioration du service médical rendu mineure
(ASMR IV) par rapport au traitement standard de l'épisode de PTTa, comprenant les
échanges plasmatiques associés aux immunosuppresseurs... 2019 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé France français caplacizumab médicament orphelin adulte Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis injections veineuses injections sous-cutanées facteur de von willebrand CABLIVI CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable résultat thérapeutique avis de la commission de transparence caplacizumab anticorps à domaine unique purpura thrombotique thrombocytopénique
--- N1-SUPERVISEE Cablivi caplacizumab https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cablivi Cablivi est un médicament utilisé pour le traitement des patients adultes présentant
un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa), un trouble de
la coagulation du sang. Pendant un épisode de PTTa, des caillots de sang se forment
dans les petits vaisseaux sanguins et le patient présente une faible numération plaquettaire
(composants qui contribuent à la coagulation du sang). Cablivi est utilisé en association
avec un traitement par échanges plasmatiques (dans lesquels certains anticorps sont
retirés du sang) et des traitements visant à réduire l’activité du système immunitaire
(les défenses de l’organisme). Cablivi contient le principe actif caplacizumab. Le
PTTa est rare et Cablivi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 30 avril 2009... 2018 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament caplacizumab agrément de médicaments Europe caplacizumab médicament orphelin surveillance post-commercialisation des produits de santé adulte Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis injections veineuses injections sous-cutanées facteur de von willebrand grossesse Allaitement naturel évaluation préclinique de médicament anticorps à domaine unique CABLIVI CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable caplacizumab anticorps à domaine unique purpura thrombotique thrombocytopénique