ApalutamideMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
ERLEADA 240 mg, comprimé pelliculé (apalutamide) - Cancer de la prostate
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471813/fr/erleada-apalutamide-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement dans le : Traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un risque élevé de développer une maladie métastatique. Traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT). Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation ERLEADA (apalutamide) 240 mg comprimé pelliculé par rapport à la présentation déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ERLEADA (apalutamide) 60 mg, comprimé pelliculé déjà disponible...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
produit contenant uniquement de l'apalutamide sous forme orale
apalutamide
antagonistes du récepteur des androgènes
Cancer de la prostate hormonosensible métastatique
cancer de la prostate hormono-sensible
ERLEADA 240 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
apalutamide
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
ERLEADA

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ERLEADA - apalutamide
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191918/fr/erleada
Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT). Le service médical rendu par ERLEADA est important dans cette extension d’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
apalutamide
apalutamide
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
résultat thérapeutique
adulte
administration par voie orale
ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé
analyse de survie
adénocarcinome
avis de la commission de transparence
ERLEADA
thiohydantoïnes

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Erleada apalutamide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erleada
Erleada est indiqué dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un risque élevé de développer une maladie métastatique...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
apalutamide
apalutamide
surveillance post-commercialisation des produits de santé
apalutamide
adulte
administration par voie orale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
métastase tumorale
évaluation préclinique de médicament
ERLEADA
ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé
antagonistes du récepteur des androgènes
antagonistes du récepteur des androgènes
ERLEADA 240 mg, comprimé pelliculé
thiohydantoïnes
thiohydantoïnes

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N1-SUPERVISEE
ERLEADA
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3076072/fr/erleada
Le service médical rendu par ERLEADA en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) 10 mois. la Commission considère que ERLEADA en association à l’ADT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) comme XTANDI dans la stratégie de traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
apalutamide
administration par voie orale
antagonistes du récepteur des androgènes
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
apalutamide
adulte
ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ERLEADA
thiohydantoïnes

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision - Erleada
Apalutamide
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00400
Erleada, un inhibiteur récepteur androgénique, a été autorisé pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration. Erleada n'a pas été étudié chez les patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration et présentant un faible risque de développer des métastases. Le profil risques-avantages chez ces patients est inconnu...
2018
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
évaluation médicament
apalutamide
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
administration par voie orale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
antagonistes du récepteur des androgènes
antagonistes du récepteur des androgènes
apalutamide
ERLEADA
ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé
apalutamide
thiohydantoïnes
thiohydantoïnes
thiohydantoïnes

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