Libellé préféré : régorafénib;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 24T2A1DOYB;

InChIKey : FNHKPVJBJVTLMP-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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N1-VALIDE
Regorafenib (Stivarga) - mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/regorafenib-mise-a-jour-2018.html
Le regorafenib est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints : d’un cancer colorectal (CCR) métastatique qui ont été traités antérieurement ou qui ne sont pas éligibles aux traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR. de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors d’un traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas d’intolérance à ces traitements. d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
adulte
régorafénib
régorafénib
STIVARGA
administration par voie orale
tumeurs colorectales
métastase tumorale
Cancer colorectal métastatique
tumeurs stromales gastro-intestinales
évolution de la maladie
carcinome hépatocellulaire
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
analyse de survie
Phénylurées
pyridines

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N1-SUPERVISEE
STIVARGA - CHC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825855/fr/stivarga-chc
Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib. Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques...
2018
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
régorafénib
régorafénib
régorafénib
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
STIVARGA
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
carcinome hépatocellulaire
Phénylurées
pyridines
Phénylurées
pyridines

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N1-SUPERVISEE
STIVARGA (régorafénib), inhibiteur de protéine kinase
Progrès thérapeutique mineur, en troisième ligne de traitement, dans les tumeurs stromales gastro-intestinales non résécables ou métastatiques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2566483/fr/stivarga
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2566483/fr/stivarga-regorafenib-inhibiteur-de-proteine-kinase
STIVARGA a désormais l’AMM, dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors d’un traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas d’intolérance à ces traitements. Son efficacité par rapport au placebo a été démontrée en termes de survie sans progression chez des patients ayant un score ECOG de 0 ou 1, au prix d’une toxicité. Les données ne permettent pas d’évaluer une amélioration de la survie globale...
2015
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
régorafénib
régorafénib
régorafénib
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
STIVARGA
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
adulte
métastase tumorale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Survie sans progression
avis de la commission de transparence
néoplasme malin non résécable
tumeurs stromales gastro-intestinales
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
survie sans rechute
Phénylurées
pyridines
Phénylurées
pyridines

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N1-SUPERVISEE
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
régorafénib monohydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1743045/fr/stivarga
Inscription. Dans le traitement du cancer colorectal métastatique traité antérieurement ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par STIVARGA : - est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1 - est insuffisant chez les patients dont le score de performance est 1. Compte tenu du profil de tolérance et de la faible quantité d'effet, la Commission considère que STIVARGA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles (chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, traitement par anti-VEGF et traitement par anti-EGFR) et dont le score de performance est de 0 ou 1...
2014
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
régorafénib
régorafénib
régorafénib
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
STIVARGA
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
adulte
métastase tumorale
tumeurs colorectales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Survie sans progression
avis de la commission de transparence
survie sans rechute
Phénylurées
pyridines
Phénylurées
pyridines

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N2-AUTOINDEXEE
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé - régorafénib
Code CIS : 69548508
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69548508
2014
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
régorafénib
comprimés
régorafénib
STIVARGA

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N1-SUPERVISEE
Stivarga - régorafénib - regorafenib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Stivarga
Stivarga est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif régorafénib. Il est utilisé dans le traitement du cancer colorectal métastatique (cancer de l'intestin et du rectum qui s'est propagé à d'autres régions du corps). Stivarga est utilisé chez les adultes qui ont déjà bénéficié des autres traitements disponibles, ou qui ne peuvent pas recevoir de tels traitements...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
STIVARGA
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
régorafénib
régorafénib
régorafénib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
tumeurs colorectales
métastase tumorale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
administration par voie orale
sujet âgé
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
Phénylurées
Phénylurées
pyridines
pyridines

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28/03/2024


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