NératinibMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
NERLYNX (nératinib) - Cancer du sein
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443498/fr/nerlynx-neratinib-cancer-du-sein
Avis défavorable au remboursement « dans le traitement adjuvant prolongé des patients adultes présentant un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs caractérisé par une surexpression/amplification de HER2 et ayant terminé le traitement adjuvant à base de trastuzumab depuis moins d’un an ». Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La Commission considère que NERLYNX (nératinib) n’a pas de place dans le traitement adjuvant prolongé des patients adultes ayant un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs caractérisé par une surexpression/amplification de HER2 et ayant terminé le traitement adjuvant à base de trastuzumab depuis moins d’un an...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Traitement adjuvant
cancer du sein précoce HER2 positif
adulte
administration par voie orale
produit contenant précisément 40 mg de nératinib (sous forme de maléate de nératinib) par comprimé oral à libération classique
nératinib
inhibiteur du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
Nerlynx
nératinib

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N1-SUPERVISEE
NERLYNX 40 mg, comprimé pelliculé - nératinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191460/fr/nerlynx
Avis défavorable au remboursement dans le traitement adjuvant prolongé des patients adultes ayant un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs caractérisé par une surexpression/amplification de HER2 et ayant terminé le traitement adjuvant à base de trastuzumab depuis moins d’un an. Le service médical rendu par NERLYNX (nératinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
nératinib
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
tumeurs du sein
traitement médicamenteux adjuvant
carcinome du sein positif aux récepteurs hormonaux
récepteur erbB-2
Trastuzumab
résultat thérapeutique
produit contenant précisément 40 mg de nératinib (sous forme de maléate de nératinib) par comprimé oral à libération classique
avis de la commission de transparence
nératinib
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
Nerlynx neratinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Nerlynx
Nerlynx est un médicament utilisé dans le traitement du cancer du sein pour réduire le risque de récidive de la maladie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce ayant subi une intervention chirurgicale. Il est administré après le traitement par trastuzumab (un autre médicament utilisé aux mêmes fins). Il est destiné à être utilisé exclusivement pour les cancers du sein qui produisent des niveaux élevés d’une protéine appelée HER2, qui contribue à la division et à la croissance des cellules (cancer du sein HER2 positif), et qui dispose également de récepteurs (cibles) pour les hormones sexuelles féminines (cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs)...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
nératinib
tumeurs du sein
récidive
Cancer du sein HER2 positif
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
administration par voie orale
tumeurs du sein
protein-tyrosine kinases
récepteur erbB-2
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 40 mg de nératinib (sous forme de maléate de nératinib) par comprimé oral à libération classique
inhibiteurs de tyrosine kinase
nératinib
nératinib
quinoléines
quinoléines

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