Libellé préféré : ibalizumab;

substance (CISMeF) : O;

UNII : LT369U66CE;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Trogarzo 200 mg, solution à diluer pour perfusion - Ibalizumab
AAC EN COURS ATU ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/trogarzo-200-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Critères d'octroi Traitement des adultes infectés par le VIH-1 multirésistant chez lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif. Autres informations AMM européenne abrogée à la demande du laboratoire pour raison commerciale en décembre 2022, Consulter l’ancien RCP Pour toute nouvelle demande d’initiation de traitement, le point de contact du laboratoire est : Trogarzo@wepclinical.com Prescription restreinte aux médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH. La première administration doit être effectuée en milieu hospitalier...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Trogarzo
ibalizumab
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
infection à VIH-1 multirésistant
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
Multirésistance virale aux médicaments
adulte
agents antiVIH
perfusions veineuses
produit contenant uniquement de l'ibalizumab sous forme parentérale
ibalizumab

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N1-SUPERVISEE
TROGARZO, solution pour perfusion - Ibalizumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184445/fr/trogarzo
Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1 multirésistant chez lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif. Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge des patients ayant une infection à VIH-1 multirésistant et pour lesquels les traitements antirétroviraux (ARV) actuellement disponibles ne permettent pas d’atteindre la suppression virologique. Le service médical rendu par TROGARZO (ibalizumab) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ibalizumab
ibalizumab
ibalizumab
agents antiVIH
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
Multirésistance virale aux médicaments
perfusions veineuses
infection à VIH-1 multirésistant
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Trogarzo ibalizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trogarzo
Trogarzo est un médicament utilisé dans le traitement des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Trogarzo est administré avec d’autres médicaments anti-VIH lorsque aucune des combinaisons standard ne permet de contrôler l’infection parce que le virus leur est résistant (VIH multirésistant)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ibalizumab
ibalizumab
adulte
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
ibalizumab
perfusions veineuses
antigènes CD4
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association de médicaments
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
infection à VIH-1 multirésistant
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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27/04/2024


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