Libellé préféré : association metformine rosiglitazone;
Synonyme CISMeF : metformine rosiglitazone; association rosiglitazone metformine; rosiglitazone metformine; metformine rosiglitazone;
Hyponyme MeSH : association maléate de rosiglitazone chlorhydrate de metformine;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : C471074;
CUI UMLS : C1620263;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Racine(s) Pharmaceutique(s)
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Avandamet - Rosiglitazone / metformin
Code ATC: A10BD03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Avandamet
AVANDAMET est utilisé chez les patients (en particulier ceux présentant un excès de
poids) souffrant d'un diabète de type 2 (également appelé diabète sucré non insulino-dépendant).
AVANDAMET est utilisé chez les patients insuffisamment équilibrés par la metformine
(médicament anti-diabétique) en monothérapie à la dose maximale tolérée. AVANDAMET
peut également être utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant (un autre
type de médicament antidiabétique) chez les patients insuffisamment équilibrés par
la metformine et un sulfamide hypoglycémiant à doses maximales (trithérapie).
2010
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Non renseigné
français
anglais
flux de syndication
diabète de type 2
thiazoles
thiazoles
metformine
metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
association médicamenteuse
hypoglycémiants
metformine
thiazoles
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
metformine et rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 1 mg/500 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 69269241 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69269241
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association médicamenteuse
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association metformine rosiglitazone
metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
3400892596624
information sur le médicament
Rosiglitazone
---
N1-VALIDE
AVANDIA, AVANDAMET et AVANDARYL - Nouvelles restrictions importantes à l'emploi de
produits contenant de la rosiglitazone en raison de renseignements sur l'innocuité
cardiovasculaire - Pour les professionnels de la santé
AVANDIA, AVANDAMET and AVANDARYL - Important New Restrictions on the Use of Rosiglitazone
Products Due to Information on Cardiovascular Related Events
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14591a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/16117a-fra.php
AVANDIA/AVANDAMET/AVANDARYL est maintenant indiqué uniquement chez les patients atteints
du diabète de type 2 pour qui tous les autres antidiabétiques oraux, administrés en
monothérapie ou en association, ne permettent pas de contrôler adéquatement la glycémie
ou ne conviennent pas en raison de contre-indications ou d'intolérance. Avant de rédiger
ou de renouveler une ordonnance d'AVANDIA, d'AVANDAMET ou d'AVANDARYL, les médecins
doivent évaluer si l'usage d'un produit contenant de la rosiglitazone s'avère un choix
thérapeutique approprié. Le cas échéant, ils devront : - Consigner l'admissibilité
des patients répondant aux critères susmentionnés; - Renseigner chaque patient sur
les risques et les bienfaits d'AVANDIA/d'AVANDAMET/d'AVANDARYL, y compris les risques
cardiovasculaires; et -Obtenir le consentement éclairé par écrit du patient à prendre
le médicament...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
diabète de type 2
hypoglycémiants
hypoglycémiants
thiazolidinediones
thiazolidinediones
AVANDIA
AVANDAMET
maladies cardiovasculaires
glimépiride
composés de sulfonylurée
glimépiride et rosiglitazone
rosiglitazone
association médicamenteuse
composés de sulfonylurée
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
thiazolidinediones
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
produit contenant du glimépiride et de la rosiglitazone
produit contenant de la rosiglitazone
produit contenant de la metformine et de la rosiglitazone
Rosiglitazone
Rosiglitazone
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N1-VALIDE
État des médicaments contenant de la rosiglitazone au Canada (Avandia, Avandamet et
Avandaryl)
Status of Rosiglitazone Drugs in Canada (Avandia, Avandamet, and Avandaryl)
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/13407a-fra.php
Santé Canada examine constamment l'innocuité de la rosiglitazone. Les médicaments
contenant de la rosiglitazone font l'objet de plusieurs études postcommercialisation
qui continuent de révéler le risque de troubles cardiaques. Les détenteurs d'une autorisation
de mise en marché (c.-à-d. les compagnies) sont responsables de leurs produits de
santé thérapeutiques commercialisés et de l'évaluation continue de leurs bienfaits
et risques. À titre d'organisme de réglementation fédéral, Santé Canada prend en compte
ces études, y compris leurs forces et leurs limites, à mesure qu'il continue de surveiller
l'innocuité de la rosiglitazone...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Cardiotoxicité
association metformine rosiglitazone
hypoglycémiants
rosiglitazone
metformine et rosiglitazone
Canada
glimépiride et rosiglitazone
diabète de type 2
association médicamenteuse
glimépiride
metformine
composés de sulfonylurée
cardiopathies
AVANDIA
AVANDAMET
maléate de rosiglitazone
avis de pharmacovigilance
produit contenant du glimépiride et de la rosiglitazone
produit contenant de la rosiglitazone
produit contenant de la metformine et de la rosiglitazone
Rosiglitazone
thiazolidinediones
---
N1-SUPERVISEE
AVANDIA (rosiglitazone) - AVANDAMET (rosiglitazone / metformine)
AVANDIA (rosiglitazone) - AVANDAMET (rosiglitazone / metformin)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/avandia_avandamet_-_ct-9105.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1002684/avandia-avandamet
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/avandia_avandamet_ct_9105.pdf
Motif de la demande : Réévaluation du Service Médical Rendu en application de l'article
R.163-21 du code de la sécurité sociale. La Commission de la transparence rappelle
qu'elle s'est saisie, en application de l'article R.163-21 du code de la sécurité
sociale, de la réévaluation des spécialités AVANDIA et AVANDAMET indépendamment de
l'issue que les instances d'enregistrement européenne et française donneront à la
suspension des AMM de ces spécialités, que cette suspension soit levée ou non à l'avenir...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
association de médicaments
diabète de type 2
résultat thérapeutique
association metformine rosiglitazone
hypoglycémiants
thiazolidinediones
thiazolidinediones
remboursement par l'assurance maladie
association metformine rosiglitazone
association médicamenteuse
administration par voie orale
metformine
thiazoles
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
metformine et rosiglitazone
hypoglycémiants
AVANDIA 2mg cp pellic
AVANDIA 4mg cp pellic
AVANDIA 8mg cp pellic
rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
avis de la commission de transparence
AVANDAMET
AVANDIA
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
3400892347455
3400892347516
3400892347684
Rosiglitazone
Rosiglitazone
---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 2 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 67283114 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67283114
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association médicamenteuse
association metformine rosiglitazone
metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
information sur le médicament
3400892728759
Rosiglitazone
---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 2 mg/500 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 63597249 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63597249
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association médicamenteuse
association metformine rosiglitazone
metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
information sur le médicament
3400892596792
Rosiglitazone
---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 4 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - AMM suspendue le 03/12/2010
CIS : 68863814 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68863814
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
metformine
association médicamenteuse
association metformine rosiglitazone
metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
information sur le médicament
3400892728810
Rosiglitazone
---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_810817/avandamet
Nature de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association metformine rosiglitazone
association médicamenteuse
metformine
thiazoles
hypoglycémiants
administration par voie orale
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
metformine et rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
thiazolidinediones
AVANDAMET
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
avis de la commission de transparence
Rosiglitazone
---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET
Code ATC : A10BD03
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_713099/avandamet
Motif de la demande : Réévaluation du SMR et de l'ASMR des spécialités AVANDAMET suite
au dépôt de nouvelles données
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
thiazolidinediones
metformine
association médicamenteuse
hypoglycémiants
comprimés
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
diabète de type 2
surpoids
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
thiazolidinediones
metformine
metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
étude comparative
avis de la commission de transparence
Rosiglitazone
Rosiglitazone
---
N1-SUPERVISEE
Renseignements importants en matière d'innocuité concernant les produits contenant
de la rosiglitazone: Avandia, Avandamet et Avandaryl - Pour les professionnels de
la santé
Important safety information on rosiglitazone-containing products: Avandia, Avandamet
and Avandaryl
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2007/14439a-fra.php
GlaxoSmithKline Inc. (GSK), à la suite de discussions avec Santé Canada, désire vous
faire part de nouveaux renseignements sur l'innocuité des produits contenant de la
rosiglitazone, par ex. les comprimés AVANDIA (maléate de rosiglitazone), AVANDAMET
(maléate de rosiglitazone et chlorhydrate de metformine) et AVANDARYLMC(maléate de
rosiglitazone et glimépiride). Ces produits sont employés dans le traitement du diabète
de type 2...
2007
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
fractures osseuses
hypoglycémiants
diabète de type 2
association médicamenteuse
metformine
composés de sulfonylurée
association metformine rosiglitazone
glimépiride
AVANDIA
AVANDAMET
maléate de rosiglitazone
avis de pharmacovigilance
produit contenant du glimépiride et de la rosiglitazone
produit contenant de la rosiglitazone
produit contenant de la metformine et de la rosiglitazone
Rosiglitazone
thiazolidinediones
---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET
ATC : A10BD03
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401016
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans la nouvelle
indication (trithérapie).
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypoglycémiants
metformine
association médicamenteuse
thiazolidinediones
comprimés
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
diabète de type 2
surpoids
association metformine rosiglitazone
metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
3400892596624
3400892728759
3400892596792
3400892728810
avis de la commission de transparence
Rosiglitazone
---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 2 mg / 1000 mg, comprimés pelliculés (Code CIP : 365 145 9) - AVANDAMET
4 mg / 1000 mg, comprimés pelliculés (Code CIP : 365 144 2)Boîte de 56
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400139
Caractéristiques de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités de
2 nouveaux dosages en complément des spécialités déjà inscrites : AVANDAMET 1 mg/500
mg, et AVANDAMET 2 mg/500 mg.
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
metformine
hypoglycémiants
thiazolidinediones
association médicamenteuse
administration par voie orale
diabète de type 2
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
surpoids
association metformine rosiglitazone
metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 2mg/1000mg cp pellic
AVANDAMET 4mg/1000mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
thiazolidinediones
AVANDAMET
avis de la commission de transparence
3400892728759
3400892728810
Rosiglitazone
---
N1-SUPERVISEE
AVANDAMET 1 mg / 500 mg, comprimés pelliculés - AVANDAMET 2 mg / 500 mg, comprimés
pelliculés (boîte de 112)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399976
Caractéristiques de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
comprimés
metformine
hypoglycémiants
thiazolidinediones
association médicamenteuse
administration par voie orale
diabète de type 2
surpoids
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
équivalence thérapeutique
thiazolidinediones
hypoglycémiants
metformine
association metformine rosiglitazone
association metformine rosiglitazone
metformine et rosiglitazone
AVANDAMET 1mg/500mg cp pellic
AVANDAMET 2mg/500mg cp pellic
maléate de rosiglitazone
maléate de rosiglitazone
AVANDAMET
avis de la commission de transparence
3400892596624
3400892596792
Rosiglitazone
Rosiglitazone
---
