BérotralstatMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
BEROTRALSTAT 150 mg, gélule - bérotralstat
ATU de cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/berotralstat-150-mg-gelule
Berotralstat est indiqué pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-œdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus : Pour lesquels les situations cliniques ne permettent pas d’utiliser les options thérapeutiques actuellement recommandées OU Pour lesquels un traitement préventif par androgène, acide tranexamique, progestatifs (microprogestatifs ou macroprogestatifs), inhibiteurs de la C1-estérase ou lanadelumab n’est pas approprié (contre-indication, intolérance ou manque d’efficacité du traitement), OU Lorsqu’aucune alternative thérapeutique appropriée n’est disponible...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bérotralstat
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
bérotralstat
pyrazoles
pyrazoles
administration par voie orale
angio-oedèmes héréditaires
kallicréine plasmatique
Crise d'angioedème héréditaire
bérotralstat
bérotralstat
bérotralstat

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N1-SUPERVISEE
ORLADEYO 150 mg (bérotralstat)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3298588/fr/orladeyo-150-mg-berotralstat
Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est modéré uniquement comme traitement de 2ème intention pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. Insuffisant Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, naïfs de traitements préventifs de 1ère intention. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La Commission de la transparence considère qu’ORLADEYO (bérotralstat) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes et les adolescents de 12 ans, comme traitement de 2ème intention dans la prise en charge pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
angio-oedèmes héréditaires
crises aiguës d’angioedème héréditaire
Crise d'angioedème héréditaire
ORLADEYO
ORLADEYO 150 mg, gélule
administration par voie orale
bérotralstat
bérotralstat
bérotralstat
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Orladeyo - bérotralstat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orladeyo
Orladeyo est un médicament utilisé pour prévenir les crises d’angiœdème (gonflement) héréditaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. Les patients souffrant d’angiœdème héréditaire ont des crises de gonflement rapide dans différentes parties du corps comme le visage, la gorge, les bras et les jambes, ou les intestins. L’angiœdème héréditaire est rare et Orladeyo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juin 2018...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
bérotralstat
bérotralstat
agrément de médicaments
Europe
angio-oedèmes héréditaires
adulte
adolescent
médicament orphelin
administration par voie orale
bérotralstat
Surveillance des médicaments
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
kallicréine plasmatique
évaluation préclinique de médicament
ORLADEYO
ORLADEYO 150 mg, gélule
inhibiteur de kallicréine plasmatique
pyrazoles
pyrazoles

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