Libellé préféré : tafasitamab;

UNII : QQA9MLH692;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Tafasitamab 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tafasitamab-200-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 28/01/2022, renouvelée le 09/02/2023 En association avec le lénalidomide, suivi par Minjuvi en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B : en 2ème ligne de traitement non-éligibles à une ACSH, en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients inéligibles aux médicaments à base de CAR-T. Disponible dans le cadre d'un Accès précoce post AMM...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
tafasitamab
tafasitamab
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
MINJUVI
MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules

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N1-SUPERVISEE
MINJUVI (tafasitamab) 200 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Décision d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312609/fr/minjuvi
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312620/fr/decision-n-0028-2022/dc/sem-du-27-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-minjuvi
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité MINJUVI dans l'indication «en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B : en 2ème ligne de traitement non-éligibles à une ACSH, en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients inéligibles aux médicaments à base de CAR-T». Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
association de médicaments
Lénalidomide
adulte
Autorisation d’Accès Précoce
lymphome B diffus à grandes cellules
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
tafasitamab
tafasitamab
perfusions veineuses
tafasitamab
continuité des soins
MINJUVI
MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
MINJUVI (tafasitamab) - Lymphome
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3330896/fr/minjuvi-tafasitamab-lymphome
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Dans l’attente des données confirmatoires : Avis conditionnel favorable au remboursement en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B uniquement : en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une autogreffe de cellules souches hematopoïétiques (ACSH), et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 3ème ligne et plus chez les patients éligibles à KYMRIAH et YESCARTA.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
MINJUVI
MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Lymphome
lymphomes
tafasitamab
lymphome malin, sai
tafasitamab

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N1-SUPERVISEE
Tafasitamab - Minjuvi
Examen en vue du remboursement
https://www.cadth.ca/fr/tafasitamab
Indications: ​Le tafasitamab est indiqué en combinaison avec le lénalidomide dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non spécifié chez l'adulte qui n'est pas admissible à une greffe autologue de cellules souches...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
évaluation médicament
remboursement par l'assurance maladie
tafasitamab
tafasitamab
lymphome B diffus à grandes cellules
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Lénalidomide
protocole Lénalidomide/Tafasitamab
adulte
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
MINJUVI

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25/04/2024


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