Libellé préféré : Oxbryta;
Identifiant d'origine : M000736658;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
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N1-SUPERVISEE
OXBRYTA (voxelotor) - Anémie hémolytique sévère
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3361556/fr/oxbryta-voxelotor-anemie-hemolytique-severe
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de l’anémie hémolytique
sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et les adolescents âgés de 12
ans et plus, en monothérapie ou en association avec l’hydroxyurée. Avis défavorable
au remboursement dans les autres populations de l’AMM (forme non sévère de l’anémie
hémolytique). Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Voxelotor 500 mg comprimé
voxélotor
administration par voie orale
agents hématologiques
adulte
adolescent
association de médicaments
Hydroxy-urée
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
OXBRYTA
avis de la commission de transparence
Oxbryta
voxélotor
drépanocytose
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N1-SUPERVISEE
Oxbryta - Voxelotor (suspendu)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/oxbryta
Oxbryta est un médicament utilisé dans le traitement de l’anémie hémolytique (dégradation
excessive des globules rouges) chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de
drépanocytose. Oxbryta peut être administré seul ou en association avec un autre médicament
contre la drépanocytose appelé hydroxycarbamide. La drépanocytose est une maladie
génétique dans laquelle les individus produisent une forme anormale d’hémoglobine
(la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l’oxygène). Les globules
rouges deviennent rigides et collants et perdent leur forme de disque pour prendre
celle d’un croissant (comme une faucille). La drépanocytose est rare et Oxbryta a
reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 18 novembre 2016...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
voxélotor
voxélotor
voxélotor
médicament orphelin
drépanocytose
Oxbryta
agrément de médicaments
Europe
adolescent
adulte
administration par voie orale
sujet âgé
agents hématologiques
agents hématologiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
association de médicaments
interactions médicamenteuses
hémoglobine S
évaluation préclinique de médicament
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
OXBRYTA
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