Libellé préféré : vamorolone;
Identifiant d'origine : M000648789;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
N3-AUTOINDEXEE
AGAMREE (vamorolone) - Traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3516936/fr/agamree-vamorolone-traitement-de-la-dystrophie-musculaire-de-duchenne-dmd
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/agamree#
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité AGAMREE (vamorolone) dans l'indication
« AGAMREE (vamorolone) est indiqué dans le traitement de la dystrophie musculaire
de Duchenne avant la phase de déclin des fonctions motrices chez les patients ambulatoires
âgés entre 4 et 18 ans ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
thérapie
Traiter
dystrophie musculaire
myopathie de Duchenne
myopathie de Duchenne
époque du traitement
traitement de biomatériel
pas de traitement diabétique
Dystrophies musculaires
en traitement
vamorolone
vamorolone
microdissection au laser
étude du traitement
gène DMD
pendant le traitement
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N3-AUTOINDEXEE
Agameree 40 mg/ml, suspension buvable - vamorolone
Autorisation d'accès précoce (AAP) refusée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/agameree
Indication de l'AAP refusée le 14/09/2023 Traitement de la dystrophie musculaire de
Duchenne (DMD) chez les patients âgés de 2 ans et plus
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vamorolone
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
information sur le médicament
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