FilgotinibMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
JYSELECA (filgotinib) - Rectocolite hémorragique (RCH)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486160/fr/jyseleca-filgotinib-rectocolite-hemorragique-rch
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique chez l’adulte (ASMR V)...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs des Janus kinases
filgotinib
adulte
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
JYSELECA
rectocolite hémorragique
filgotinib

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N1-SUPERVISEE
Filgotinib (JYSELECA)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/filgotinib
Carte d'alerte patient visant à informer le patient sur la sécurité de son traitement, et à informer les professionnels de santé en cas de prise en charge en urgence Brochure destinée aux professionnels de santé visant à informer sur la sécurité et les risques du traitement pour la prescription et le suivi du patient
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
filgotinib
JYSELECA
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
filgotinib
filgotinib
Inhibiteurs des Janus kinases
adulte
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
Inhibiteurs des Janus kinases
polyarthrite rhumatoïde

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N1-SUPERVISEE
JYSELECA (filgotinib) - Rectocolite hémorragique et polyarthrite rhumatoïde
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412613/fr/jyseleca-filgotinib-rectocolite-hemorragique-et-polyarthrite-rhumatoide
Avis favorable au remboursement chez l’homme : dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs). JYSELECA peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), comme chez la femme. uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, comme chez la femme. Cet avis pourra être reconsidéré lorsque la Commission de la transparence aura rendu ses conclusions sur la réévaluation qu’elle a entreprise de la classe des médicaments anti-JAK, dont fait partie le filgotinib (JYSELECA), et après décision de la Commission européenne portant modification des AMM des anti-JAK sur la base des recommandations du PRAC publiées le 13/01/2023...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
filgotinib
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
filgotinib
rectocolite hémorragique
polyarthrite rhumatoïde
JYSELECA

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N1-SUPERVISEE
JYSELECA (filgotinib) - Rectocolite hémorragique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3343855/fr/jyseleca-filgotinib-rectocolite-hemorragique
Avis favorable au remboursement uniquement chez les femmes adultes dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement chez les hommes dans toute l’indication de l’AMM, et chez les femmes adultes dans les autres situations couvertes par l’indication AMM, c’est-à-dire chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel mais naïf à au moins un anti-TNFα, et au védolizumab...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
filgotinib
filgotinib
maléate de filgotinib
adulte
Femelle
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
rectocolite hémorragique
JYSELECA

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N1-SUPERVISEE
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé - JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé - filgotinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242562/jyseleca
Avis favorable au remboursement uniquement chez les femmes atteintes de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux. Avis défavorable au remboursement chez les hommes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
filgotinib
filgotinib
filgotinib
administration par voie orale
Femelle
polyarthrite rhumatoïde
Filgotinib (maléate) 100 mg comprimé
Filgotinib (maléate) 200 mg comprimé
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
JYSELECA
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
GLPG0634
GLPG0634
pyridines
triazoles
pyridines
triazoles

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N1-SUPERVISEE
Jyseleca - filgotinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca
Jyseleca est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, une maladie dans laquelle le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) attaque les tissus sains afin de provoquer une inflammation et de la douleur dans les articulations. Jyseleca est utilisé seul ou en association avec un autre médicament, le méthotrexate, après qu’un traitement par un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) n’a pas fonctionné suffisamment ou provoque des effets indésirables inacceptables. Les DMARD sont des médicaments, comme le méthotrexate, qui ralentissent l’aggravation de la maladie...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
filgotinib
filgotinib
filgotinib
adulte
polyarthrite rhumatoïde
administration par voie orale
association de médicaments
méthotrexate
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Filgotinib (maléate) 100 mg comprimé
Filgotinib (maléate) 200 mg comprimé
JYSELECA
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
GLPG0634
GLPG0634
pyridines
triazoles
pyridines
triazoles

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