N2-AUTOINDEXEE
Prescrire un médicament en accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3274103
Depuis juillet 2021, les différents régimes d’ATU, RTU ont été remplacés par deux
dispositifs : l’accès compassionnel et l’accès précoce et une nouvelle répartition
des rôles entre l’agence nationale du médicament (ANSM) et la HAS est en place. Ce
que cela change pour les prescripteurs. L’accès précoce recouvre les demandes d’Autorisations
temporaires d’utilisation de cohorte (ATUc), d‘ATU d’extension, de post-ATU et les
prises en charge temporaires post-AMM (PECT). Ces demandes seront examinées par la
HAS et l'ANSM. L’accès compassionnel recouvre Les demandes d’ATU nominatives (ATUn),
et de Recommandations temporaires d’utilisation (RTU). Et relèvent exclusivement de
l’ANSM.
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
321. Principe du bon usage du médicament
information scientifique et technique
Médicaments
médicament
préparations pharmaceutiques
---
N2-AUTOINDEXEE
Accès précoce à un médicament
https://www.has-sante.fr/jcms/r_1500918/fr/acces-precoce-a-un-medicament
L'accès précoce est un dispositif qui permet à des patients en impasse thérapeutique
de bénéficier, à titre exceptionnel et temporaire, de certains médicaments non autorisés
dans une indication thérapeutique précise. Les 4 conditions suivantes doivent être
réunies : Le médicament doit être destiné à traiter des maladies graves, rares
ou invalidantes Il n'existe pas de traitement approprié disponible La mise
en œuvre du traitement ne peut pas être différée Le médicament est présumé innovant,
notamment au regard d'un éventuel comparateur cliniquement pertinent. L'accès précoce
s'applique : Soit aux médicaments ayant une AMM dans l'indication considérée
mais qui n’a pas encore été admis au remboursement par l'Assurance Maladie . Soit
aux médicaments n’ayant pas d’AMM dans l'indication considérée et pour lequel l'entreprise
s'engage à déposer une demande. Dans ce cas, l'ANSM doit rendre un avis conforme sur
son efficacité et sa sécurité au vu des résulats d'essais thérapeutiques avant que
la HAS ne se prononce...
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
321. Principe du bon usage du médicament
français
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Élaborer une fiche Bon Usage du Médicament
Guide méthodologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3190497/fr/elaborer-une-fiche-bon-usage-du-medicament
Les fiches BUM sont des documents d’information élaborés par la HAS, à destination
des professionnels de santé et/ou des patients, sur les bonnes règles d’utilisation
et sur le risque de mésusage de médicaments remboursables. Elles permettent de préciser
et synthétiser les messages-clés issus des évaluations des médicaments et de la stratégie
thérapeutique recommandée en particulier dans les avis de la Commission de la Transparence
(CT). Initialement ces fiches étaient réservées à des médicaments visant une large
population. Plus récemment, des fiches BUM pour des médicaments concernant un nombre
restreint de patients ont été élaborées. La fiche BUM doit permettre un accès à une
information simple, claire et lisible permettant un usage raisonné de spécialités
remboursables.
2020
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
321. Principe du bon usage du médicament
revue des pratiques de prescription des médicaments
préparations pharmaceutiques
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
méthodes
guide
---
N1-VALIDE
Développement de la prescription de thérapeutiques non médicamenteuses validées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1059795/developpement-de-la-prescription-de-therapeutiques-non-medicamenteuses-validees
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1060104/developpement-de-la-prescription-de-therapeutiques-non-medicamenteuses-rapport
L'analyse porte sur le développement de la prescription de thérapeutiques nécessitant
une participation active du patient en interaction ou non avec un professionnel spécialisé
et faisant l'objet de recommandations de bonnes pratiques dont la validité est reconnue
en France. Elle vise à identifier les freins organisationnels, économiques, socioculturels
et symboliques qui existent sur le terrain et limitent le respect des recommandations
de bonnes pratiques dans les pratiques de prescription. La levée des freins doit alors
créer les conditions propices à la prescription de thérapeutiques non médicamenteuses
; des voies d'amélioration du système de santé sont proposées dans ce sens.
2011
false
true
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
247. Modifications thérapeutiques du mode de vie (alimentation et activité physique)
chez l'adulte et l'enfant
318. Principe du bon usage du médicament et des thérapeutiques non médicamenteuses
319. La décision thérapeutique personnalisée : bon usage dans des situations à risque
249. Modifications thérapeutiques du mode de vie (alimentation et activité physique)
chez l'adulte et l'enfant
321. Principe du bon usage du médicament
322. La décision thérapeutique personnalisée : bon usage dans des situations à risque
327. Principes de la médecine intégrative, utilité et risques des interventions non
médicamenteuses et des thérapies complémentaires
français
étude évaluation
recommandation pour la politique de santé
ordonnances
adhésion aux directives
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
maladies cardiovasculaires
risque
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
---
N1-VALIDE
Prescription médicamenteuse par téléphone (ou téléprescription) dans le cadre de la
régulation médicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_784119/prescription-medicamenteuse-par-telephone-ou-teleprescription-dans-le-cadre-de-la-regulation-medicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_784241/teleprescription-argumentaire
Objectifs Ces recommandations ont été rédigées par la HAS à la demande de la DHOS.
Elles ont pour objectif de définir des bonnes pratiques en matière de prescription
médicamenteuse par téléphone (téléprescription) dans le cadre de la régulation médicale,
afin : de garantir l'homogénéité de cette pratique et la qualité de la réponse apportée
aux patients sur tout le territoire ; d'améliorer le délai d'accès aux médicaments
pour les patients qui doivent en disposer rapidement ; de sécuriser les professionnels
impliqués quant à leur responsabilité lors de cette activité ; de permettre la production
de supports de formation des médecins concernant cette pratique.
2009
false
true
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
318. Principe du bon usage du médicament et des thérapeutiques non médicamenteuses
319. La décision thérapeutique personnalisée : bon usage dans des situations à risque
321. Principe du bon usage du médicament
322. La décision thérapeutique personnalisée : bon usage dans des situations à risque
français
ordonnances médicamenteuses
télémédecine
téléphone
traitement d'urgence
États-Unis
Royaume-Uni
France
services des urgences médicales
Canada
télémédecine
recommandation professionnelle
---
