CISMeF /page/viewer.do?view=qdn&startDate=01-11-2025&endDate=08-11-2025&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News Premières clefs d’usage de l’IA générative en santé dans les secteurs sanitaire, social et médico-social https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-10/dir2/premieres_clefs_dusage_de_lia_generative_en_sante_-_guide.pdf Ce guide à visée didactique et de vulgarisation propose des premières clefs d’usage de l’IA générative en santé et des préconisations complémentaires, afin de favoriser leur appropriation par des professionnels variés et leur applicabilité pour des applications multiples. Chaque professionnel pourra se saisir de ces clefs d’usage et préconisations pour répondre au mieux à sa pratique, à son organisation, à ses moyens, à ses besoins et à ses utilisations de l’IA générative. Ce guide à visée didactique et de vulgarisation propose des premières clefs d’usage de l’IA générative en santé et des préconisations complémentaires, afin de favoriser leur appropriation par des professionnels variés et leur applicabilité pour des applications multiples. Chaque professionnel pourra se saisir de ces clefs d’usage et préconisations pour répondre au mieux à sa pratique, à son organisation, à ses moyens, à ses besoins et à ses utilisations de l’IA générative. Un sans faute sur le ROR ? https://ans-formation.coorpacademy.com/externalCourse/extCont_VJgPlFPfjGe Formation en ligne - Accès réservé Comment fonctionne le ROR ? Testez vous connaissances Formation en ligne - Accès réservé Comment fonctionne le ROR ? Testez vous connaissances L’INS n’a plus aucun secret pour vous ? https://ans-formation.coorpacademy.com/externalCourse/extCont_N1xQCuUfjfg Formation en ligne - Accès réservé Quelles sont vos connaissances de l'INS ? Formation en ligne - Accès réservé Quelles sont vos connaissances de l'INS ? Relevez le défi de FINESS https://ans-formation.coorpacademy.com/externalCourse/extCont_4ylcjNPMjfx Formation en ligne - Accès réservé Maîtrisez-vous le FINESS sur le bout des doigts ? Formation en ligne - Accès réservé Maîtrisez-vous le FINESS sur le bout des doigts ? RPPS, FINESS, ROR: le jeu des différences https://ans-formation.coorpacademy.com/externalCourse/extCont_4JxLVUdzifl Formation en ligne - Accès réservé Connaissez-vous les différences entre ces 3 référentiels de données ? Formation en ligne - Accès réservé Connaissez-vous les différences entre ces 3 référentiels de données ? Êtes-vous sur le podium de l’interopérabilité ?​ https://ans-formation.coorpacademy.com/externalCourse/extCont_NJg2gJYfjGe Formation en ligne - Accès réservé Êtes-vous au clair sur l'intérêt de l'interopérabilité ? Formation en ligne - Accès réservé Êtes-vous au clair sur l'intérêt de l'interopérabilité ? Programme CaRE: 10 questions-10 réponses https://ans-formation.coorpacademy.com/externalCourse/extCont_NyeWsJNrsfx Formation en ligne - Accès réservé Testez vos connaissances du programme CaRE Formation en ligne - Accès réservé Testez vos connaissances du programme CaRE Cybersécurité et IA : opportunité et menace https://ans-formation.coorpacademy.com/externalCourse/extCont_EyxDJH2Z1ml Formation en ligne - Accès réservé Quel lien faites-vous entre cybersécurité et IA ? Formation en ligne - Accès réservé Quel lien faites-vous entre cybersécurité et IA ? BabelDr - Logiciel de traduction médicale https://www.youtube.com/watch?v=UJf3HquuRrY Genève est un canton très cosmopolite. 52% de patientes et patients aux HUG sont étrangers, et 8% ne parlent pas du tout français. Les urgences, en particulier, sont souvent confrontées à des personnes n’ayant aucune langue commune avec les équipes médico-soignantes. Cette barrière de la langue est un réel problème en termes d’équité et de qualité des soins. Pour répondre à cette problématique, l'Unité d’urgences ambulatoires des HUG et la Faculté de traduction et d’interprétation de l’Université de Genève ont développé BabelDr, grâce au généreux soutien de la Fondation privée des HUG. BabelDr est un dispositif de traduction fiable et précis du discours médical, en temps réel, par ordinateur. Il peut être utilisé pour permettre aux patients allophones de se faire comprendre, ainsi qu’avec des personnes malentendantes. Genève est un canton très cosmopolite. 52% de patientes et patients aux HUG sont étrangers, et 8% ne parlent pas du tout français. Les urgences, en particulier, sont souvent confrontées à des personnes n’ayant aucune langue commune avec les équipes médico-soignantes. Cette barrière de la langue est un réel problème en termes d’équité et de qualité des soins. Pour répondre à cette problématique, l'Unité d’urgences ambulatoires des HUG et la Faculté de traduction et d’interprétation de l’Université de Genève ont développé BabelDr, grâce au généreux soutien de la Fondation privée des HUG. BabelDr est un dispositif de traduction fiable et précis du discours médical, en temps réel, par ordinateur. Il peut être utilisé pour permettre aux patients allophones de se faire comprendre, ainsi qu’avec des personnes malentendantes. CHU Besançon : une machine à intelligence artificielle pour améliorer la chirurgie du dos et rachis https://www.youtube.com/watch?v=vAHN0n8ksts Une nouvelle machine de navigation chirurgicale pédiatrique arrivée tout droit de Toronto au Canada vient faciliter le travail des chirurgiens orthopédiques du CHU de Besançon. Grâce à une intelligence artificielle, l’appareil enregistre toute l’anatomie du patient sur la table d’opération, pour soigner le plus précisément possible les enfants et adolescents souffrant de grandes déformations de la colonne vertébrale. Une nouvelle machine de navigation chirurgicale pédiatrique arrivée tout droit de Toronto au Canada vient faciliter le travail des chirurgiens orthopédiques du CHU de Besançon. Grâce à une intelligence artificielle, l’appareil enregistre toute l’anatomie du patient sur la table d’opération, pour soigner le plus précisément possible les enfants et adolescents souffrant de grandes déformations de la colonne vertébrale. L'intelligence artificielle pour la lecture des mammographies https://www.youtube.com/watch?v=58hKLOei0tc A Challans, un cabinet de radiologie a été le premier en Vendée à se doter d’un logiciel d’intelligence artificielle pour une relecture des mammographies. Cela ne remplace pas le radiologue mais il lui permet de fluidifier la lecture des clichés et surtout d’évaluer le niveau de gravité potentielle des lésions détectées. Une aide et un confort pour le médecin et pas de surcout pour les patientes. A Challans, un cabinet de radiologie a été le premier en Vendée à se doter d’un logiciel d’intelligence artificielle pour une relecture des mammographies. Cela ne remplace pas le radiologue mais il lui permet de fluidifier la lecture des clichés et surtout d’évaluer le niveau de gravité potentielle des lésions détectées. Une aide et un confort pour le médecin et pas de surcout pour les patientes. Fractures détectées en un clic : l'intelligence artificielle révolutionne la radiologie https://www.youtube.com/watch?v=o5S1VqtiyzI Dans une clinique des Hauts-de-France, un logiciel assisté par intelligence artificielle aide les médecins à détecter les fractures sur les radios. Une technologie innovante qui optimise les diagnostics, réduit les délais aux urgences et ouvre la voie à une médecine de précision. Dans une clinique des Hauts-de-France, un logiciel assisté par intelligence artificielle aide les médecins à détecter les fractures sur les radios. Une technologie innovante qui optimise les diagnostics, réduit les délais aux urgences et ouvre la voie à une médecine de précision. Le pancréas artificiel, une prise en charge innovante du diabète de type I, au CHU de La Réunion https://www.youtube.com/watch?v=C4u8sHSPn38 À La Réunion, sur 80 000 personnes diabétiques, environ 10% sont atteintes du diabète de type I. Sa prise en charge vient de connaître un tournant avec la mise en place du pancréas artificiel. Cette méthode innovante arrive à La Réunion. Le CHU de La Réunion fait partie des cinq centres test en France et est le seul centre ultramarin pour la mise en place du système. À La Réunion, sur 80 000 personnes diabétiques, environ 10% sont atteintes du diabète de type I. Sa prise en charge vient de connaître un tournant avec la mise en place du pancréas artificiel. Cette méthode innovante arrive à La Réunion. Le CHU de La Réunion fait partie des cinq centres test en France et est le seul centre ultramarin pour la mise en place du système. Quand l'intelligence artificielle fait progresser la neurostimulation https://www.youtube.com/watch?v=Z5XhEOfFXU4 Réparer des fonctions endommagées du cerveau, voilà la promesse de la neurostimulation. Cette méthode utilise des courants électriques pour guider le fonctionnement des neurones et elle a déjà permis de grandes avancées. L'immense complexité de cette approche l’empêche toutefois d’atteindre son plein potentiel. Ce problème pourrait maintenant être réglé, grâce à l’intelligence artificielle (IA). Réparer des fonctions endommagées du cerveau, voilà la promesse de la neurostimulation. Cette méthode utilise des courants électriques pour guider le fonctionnement des neurones et elle a déjà permis de grandes avancées. L'immense complexité de cette approche l’empêche toutefois d’atteindre son plein potentiel. Ce problème pourrait maintenant être réglé, grâce à l’intelligence artificielle (IA). Quand l'IA permet de découvrir des nouveaux médicaments https://www.youtube.com/watch?v=OQwH3PRzMjE L'entreprise Iktos révolutionne la recherche médicale en utilisant la robotique et l'IA pour chercher, tester et produire de nouvelles molécules pour lutter contre les virus et les maladies. L'entreprise Iktos révolutionne la recherche médicale en utilisant la robotique et l'IA pour chercher, tester et produire de nouvelles molécules pour lutter contre les virus et les maladies. IA et médecine personnalisée dans la lutte contre le cancer https://www.youtube.com/watch?v=t0-h8vXscxI&embeds_referring_euri=https%3A%2F%2Fwww.my-mooc.com%2F&embeds_referring_origin=https%3A%2F%2Fwww.my-mooc.com&source_ve_path=MzY4NDIsMjg2NjY Cette vidéo illustre quelques exemples d'applications de l'intelligence artificielle dans le développement de la médecine personnalisée en cancérologie (imagerie, jumeaux numériques...). Cette vidéo illustre quelques exemples d'applications de l'intelligence artificielle dans le développement de la médecine personnalisée en cancérologie (imagerie, jumeaux numériques...). Les dangers des diètes à l’adolescence https://cps.ca/fr/documents/position/dietes-adolescence À l’adolescence, les diètes sont monnaie courante. Les cognitions et les comportements qui y sont liés peuvent avoir de profondes répercussions pendant cette période critique du développement, lorsque les adolescents éprouvent une sensibilité aiguë envers leur apparence et forment activement leur image corporelle. Les adolescents sont particulièrement susceptibles d’internaliser les multiples messages contradictoires sur la « santé » véhiculés par les médias généraux, les réseaux sociaux, les interactions entre camarades, les dynamiques familiales, les systèmes scolaires et les rencontres médicales. Ces messages peuvent avoir une influence sur leur perception de ce qui constitue un corps « normal » ou « en santé » et motiver des régimes alimentaires visant à changer de poids ou de forme (ou les deux). À l’adolescence, les diètes sont monnaie courante. Les cognitions et les comportements qui y sont liés peuvent avoir de profondes répercussions pendant cette période critique du développement, lorsque les adolescents éprouvent une sensibilité aiguë envers leur apparence et forment activement leur image corporelle. Les adolescents sont particulièrement susceptibles d’internaliser les multiples messages contradictoires sur la « santé » véhiculés par les médias généraux, les réseaux sociaux, les interactions entre camarades, les dynamiques familiales, les systèmes scolaires et les rencontres médicales. Ces messages peuvent avoir une influence sur leur perception de ce qui constitue un corps « normal » ou « en santé » et motiver des régimes alimentaires visant à changer de poids ou de forme (ou les deux). Accident vasculaire cérébral : prise en charge précoce (alerte, phase préhospitalière, phase hospitalière initiale, indications de la thrombolyse intraveineuse et de la thrombectomie mécanique) https://www.has-sante.fr/jcms/c_830203/fr/accident-vasculaire-cerebral-prise-en-charge-precoce-alerte-phase-prehospitaliere-phase-hospitaliere-initiale-indications-de-la-thrombolyse-intraveineuse-et-de-la-thrombectomie-mecanique Objectifs Identifier les éléments d’information à destination du grand public pour le sensibiliser aux signes d’alerte et à l’urgence de la prise en charge. Optimiser la filière préhospitalière et intrahospitalière initiale des patients ayant une suspicion d’AVC, afin de pouvoir proposer la meilleure prise en charge au plus grand nombre de patients atteints d’AVC. Réduire la fréquence et la sévérité des séquelles fonctionnelles associées aux AVC grâce à une prise en charge multiprofessionnelle précoce, réalisée le plus rapidement possible en unité neuro-vasculaire (UNV), ou à défaut dans un établissement ayant structuré une filière de prise en charge des patients suspects d’AVC en coordination avec une UNV. Améliorer les pratiques professionnelles des médecins régulateurs des SAMU-Centre 15, des urgentistes et de l’ensemble des professionnels intervenant dans la prise en charge précoce des AVC (y compris des AIT). Préciser les indications des traitements de la phase aiguë de l’AVC ischémique (mise à jour 2025). Objectifs Identifier les éléments d’information à destination du grand public pour le sensibiliser aux signes d’alerte et à l’urgence de la prise en charge. Optimiser la filière préhospitalière et intrahospitalière initiale des patients ayant une suspicion d’AVC, afin de pouvoir proposer la meilleure prise en charge au plus grand nombre de patients atteints d’AVC. Réduire la fréquence et la sévérité des séquelles fonctionnelles associées aux AVC grâce à une prise en charge multiprofessionnelle précoce, réalisée le plus rapidement possible en unité neuro-vasculaire (UNV), ou à défaut dans un établissement ayant structuré une filière de prise en charge des patients suspects d’AVC en coordination avec une UNV. Améliorer les pratiques professionnelles des médecins régulateurs des SAMU-Centre 15, des urgentistes et de l’ensemble des professionnels intervenant dans la prise en charge précoce des AVC (y compris des AIT). Préciser les indications des traitements de la phase aiguë de l’AVC ischémique (mise à jour 2025). LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique (30 mois-6 ans) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3702884/fr/libmeldy-atidarsagene-autotemcel-leucodystrophie-metachromatique-30-mois-6-ans Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante : « Traitement de la leucodystrophie métachromatique caractérisée par des mutations bialléliques du gène de l’ARSA entraînant une réduction de l’activité enzymatique de l’ARSA : Chez les enfants asymptomatiques, sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) Chez les enfants symptomatiques présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus).». Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante : « Traitement de la leucodystrophie métachromatique caractérisée par des mutations bialléliques du gène de l’ARSA entraînant une réduction de l’activité enzymatique de l’ARSA : Chez les enfants asymptomatiques, sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) Chez les enfants symptomatiques présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus).». TECVAYLI (teclistamab) - Myélome multiple https://www.has-sante.fr/jcms/p_3369344/fr/tecvayli-teclistamab Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab) dans l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ». Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab) dans l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ». VYJUVEK (bérémagène géperpavec) - Epidermolyse bulleuse dystrophique dès la naissance https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704146/fr/vyjuvek-beremagene-geperpavec-epidermolyse-bulleuse-dystrophique-des-la-naissance Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le « traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? VYJUVEK (bérémagène géperpavec) est un traitement de première intention pour le traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) ayant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le « traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? VYJUVEK (bérémagène géperpavec) est un traitement de première intention pour le traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) ayant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance. Actualisation des indications des tests de détection de l’infection tuberculeuse latente par mesure de la production d’interféron gamma (tests IGRA) - Sujets présumés immunocompétents à risque accru d’être porteurs d’une infection tuberculeuse latente (ITL) - Rapport d'évaluation https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599453/fr/actualisation-des-indications-des-tests-de-detection-de-l-infection-tuberculeuse-latente-par-mesure-de-la-production-d-interferon-gamma-tests-igra-sujets-presumes-immunocompetents-a-risque-accru-d-etre-porteurs-d-une-infection-tuberculeuse-latente-itl-rapport-d-evaluation Objectifs Cette évaluation répond à une demande de la Direction générale de la Santé qui souhaitait que la HAS formule un avis portant sur l’élargissement des indications remboursées par l’Assurance maladie des tests IGRA via l’inscription de nouvelles indications sur la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), correspondant à des populations pour lesquelles le dépistage des ITL est recommandé par le Haut conseil de la santé publique depuis 2019, et pour lesquelles ce dernier préconise d’utiliser indifféremment les tests IGRA ou leur alternative, l’intradermoréaction à la tuberculine (IDR), test plus ancien et remboursé quelle que soit la population dont le dépistage est recommandé. La HAS a entrepris de répondre à cette demande en la scindant en deux volets : un premier volet, celui-ci, qui est dédié aux populations constituées par des sujets présumés immunocompétents à risque accru d’être porteurs d’une ITL, et un second volet, à venir, qui sera dédié aux sujets immunodéficients ou amenés à l’être (instauration d’un traitement immunosuppresseur). Objectifs Cette évaluation répond à une demande de la Direction générale de la Santé qui souhaitait que la HAS formule un avis portant sur l’élargissement des indications remboursées par l’Assurance maladie des tests IGRA via l’inscription de nouvelles indications sur la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), correspondant à des populations pour lesquelles le dépistage des ITL est recommandé par le Haut conseil de la santé publique depuis 2019, et pour lesquelles ce dernier préconise d’utiliser indifféremment les tests IGRA ou leur alternative, l’intradermoréaction à la tuberculine (IDR), test plus ancien et remboursé quelle que soit la population dont le dépistage est recommandé. La HAS a entrepris de répondre à cette demande en la scindant en deux volets : un premier volet, celui-ci, qui est dédié aux populations constituées par des sujets présumés immunocompétents à risque accru d’être porteurs d’une ITL, et un second volet, à venir, qui sera dédié aux sujets immunodéficients ou amenés à l’être (instauration d’un traitement immunosuppresseur). BIOMONITOR IV https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689053/fr/biomonitor-iv Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions HIRES ULTRA 3D AVEC ÉLECTRODE HIFOCUS SLIM J https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689494/fr/hires-ultra-3d-avec-electrode-hifocus-slim-j Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants cochléaires inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants cochléaires inscrits sur la LPPR. VISMED GEL MULTI https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689733/fr/vismed-gel-multi Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kératoconjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). Dans cette indication, l’utilisation de VISMED GEL MULTI n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kératoconjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). Dans cette indication, l’utilisation de VISMED GEL MULTI n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications. HIRES ULTRA 3D AVEC ÉLECTRODE HIFOCUS MS https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689497/fr/hires-ultra-3d-avec-electrode-hifocus-ms Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants cochléaires inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants cochléaires inscrits sur la LPPR. SONNET 3 Me1710 / SONNET 3 EAS Me1720 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689895/fr/sonnet-3-me1710-/-sonnet-3-eas-me1720 Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux processeurs de génération antérieure SONNET 2 Me1510 et SONNET 2 EAS Me1520. Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux processeurs de génération antérieure SONNET 2 Me1510 et SONNET 2 EAS Me1520. SONNET 2 ME1510 ET SONNET 2 EAS ME1520 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689901/fr/sonnet-2-me1510-et-sonnet-2-eas-me1520 Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres processeurs de son pour implant cochléaire et du tronc cérébral inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres processeurs de son pour implant cochléaire et du tronc cérébral inscrits sur la LPPR. CHORUS https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689898/fr/chorus Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres processeurs de son pour implant cochléaire inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres processeurs de son pour implant cochléaire inscrits sur la LPPR. RONDO 3 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689907/fr/rondo-3 Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. TRIAS 1C30-1 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689913/fr/trias-1c30-1 Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients dont le projet de vie inclut au minimum : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), et des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients dont le projet de vie inclut au minimum : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), et des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II. SIF&LOKI https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689910/fr/sif-loki Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients, adultes ou enfants, atteints d'alopécie temporaire ou définitive, partielle ou totale, consécutive à une pathologie ou à sa prise en charge. Dans le cadre de l'alopécie androgénique, la prise en charge est limitée à l'alopécie androgénique féminine sévère, égale au stade 3 de la classification de Ludwig. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses capillaires totales. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients, adultes ou enfants, atteints d'alopécie temporaire ou définitive, partielle ou totale, consécutive à une pathologie ou à sa prise en charge. Dans le cadre de l'alopécie androgénique, la prise en charge est limitée à l'alopécie androgénique féminine sévère, égale au stade 3 de la classification de Ludwig. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses capillaires totales. PHOENIX https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689916/fr/phoenix Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR. MI1200 SYNCHRONY PIN ABI https://www.has-sante.fr/jcms/p_3690511/fr/mi1200-synchrony-pin-abi Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet pas l’implantation cochléaire : soit du fait de l’exérèse des tumeurs (schwannome vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neurofibromatose de type 2 ; soit en cas d’anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers, schwannome vestibulaire et surdité controlatérale Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet pas l’implantation cochléaire : soit du fait de l’exérèse des tumeurs (schwannome vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neurofibromatose de type 2 ; soit en cas d’anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers, schwannome vestibulaire et surdité controlatérale Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR. MI1200 SYNCHRONY ABI https://www.has-sante.fr/jcms/p_3690514/fr/mi1200-synchrony-abi Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet pas l’implantation cochléaire : soit du fait de l’exérèse des tumeurs (schwannome vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neurofibromatose de type 2 ; soit en cas d’anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers, schwannome vestibulaire et surdité controlatérale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet pas l’implantation cochléaire : soit du fait de l’exérèse des tumeurs (schwannome vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neurofibromatose de type 2 ; soit en cas d’anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers, schwannome vestibulaire et surdité controlatérale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR. HYLOVIS GEL MULTI https://www.has-sante.fr/jcms/p_3690520/fr/hylovis-gel-multi Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kératoconjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). Dans cette indication, l’utilisation de HYLOVIS GEL MULTI n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kératoconjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). Dans cette indication, l’utilisation de HYLOVIS GEL MULTI n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications. PARACETAMOL BASI (paracétamol) - Douleur et/ou fièvre chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant pesant plus de 33 kg https://www.has-sante.fr/jcms/p_3702490/fr/paracetamol-basi-paracetamol-douleur-et/ou-fievre-chez-l-adulte-l-adolescent-et-l-enfant-pesant-plus-de-33-kg Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant pesant plus de 33 kg, dans le traitement à court terme des douleurs modérées, notamment après une intervention chirurgicale et dans le traitement à court terme de la fièvre (pour plus de précisions cf. AMM). Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BASI 10 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant pesant plus de 33 kg, dans le traitement à court terme des douleurs modérées, notamment après une intervention chirurgicale et dans le traitement à court terme de la fièvre (pour plus de précisions cf. AMM). Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BASI 10 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Premières clefs d’usage de l’IA générative en santé https://www.has-sante.fr/jcms/p_3703115/fr/premieres-clefs-d-usage-de-l-ia-generative-en-sante Les systèmes d’intelligence artificielle (IA) générative peuvent être un levier d’amélioration de la qualité dans le système de santé. Le guide de la HAS Premières clefs d’usage de l’IA générative en santé est destiné à accompagner les professionnels du secteur sanitaire, social et médico-social, dans leur première approche de l’IA générative et favoriser leur bon usage. Les systèmes d’intelligence artificielle (IA) générative peuvent être un levier d’amélioration de la qualité dans le système de santé. Le guide de la HAS Premières clefs d’usage de l’IA générative en santé est destiné à accompagner les professionnels du secteur sanitaire, social et médico-social, dans leur première approche de l’IA générative et favoriser leur bon usage. NUCLEUS ABI541 https://www.has-sante.fr/jcms/p_3690523/fr/nucleus-abi541 Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet pas l’implantation cochléaire : soit du fait de l’exérèse des tumeurs (schwannome vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neurofibromatose de type 2 ; soit en cas d’anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers, schwannome vestibulaire et surdité controlatérale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR. Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet pas l’implantation cochléaire : soit du fait de l’exérèse des tumeurs (schwannome vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neurofibromatose de type 2 ; soit en cas d’anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers, schwannome vestibulaire et surdité controlatérale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR. IMFINZI (durvalumab) - Cancer bronchique non à petites cellules https://www.has-sante.fr/jcms/p_3702859/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-bronchique-non-a-petites-cellules Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable, à haut risque de récidive et sans mutations de l'EGFR ni réarrangements ALK (pour les critères de sélection, voir rubrique 5.1) dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil 1%. » Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable, à haut risque de récidive et sans mutations de l'EGFR ni réarrangements ALK (pour les critères de sélection, voir rubrique 5.1) dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil 1%. » GADOVIST (gadobutrol) - Produit de contraste en IRM https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704143/fr/gadovist-gadobutrol-produit-de-contraste-en-irm Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. FEIBA (facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII et IX) - Hémophilie congénitale et acquise https://www.has-sante.fr/jcms/p_3701920/fr/feiba-facteurs-de-coagulation-ayant-une-activite-court-circuitant-l-inhibiteur-du-facteur-viii-et-ix-hemophilie-congenitale-et-acquise Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : Dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ; En cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX ; En fonction de l’évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ; Dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : Dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ; En cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX ; En fonction de l’évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ; Dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII. TOPALGIC (tramadol) - Douleur, antalgique opioïde https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983890/fr/topalgic-monoalgic-tramadol-chlorhydrate-de Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte (adultes et adolescents âgés de plus de 15 ans). Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule, conditionné en boîtes de 10 et 30, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte (adultes et adolescents âgés de plus de 15 ans). Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule, conditionné en boîtes de 10 et 30, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. IOPIDINE (apraclonidine) - Hypertonie intra-oculaire post-chirurgicale https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704134/fr/iopidine-apraclonidine-hypertonie-intra-oculaire-post-chirurgicale Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis défavorable au remboursement en ville, de IOPIDINE (apraclonidine) 1 % m/V, collyre en solution, boîte de 24 récipients unidoses, dans la prévention des élévations post-chirurgicales de la pression intra-oculaire chez les patients venant de subir une intervention au laser au niveau du segment antérieur de l'œil (les études cliniques ont été conduites sur des trabéculoplasties, des iridotomies et des capsulotomies). Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par IOPIDINE 1 % m/V (apraclonidine), collyre en solution, présenté en boîte de 24 récipients unidoses, est insuffisant dans l’indication et aux posologies de l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard de l’alternative disponible en boîte de 2 récipients unidoses plus adaptée à la posologie de l’AMM et pour un usage en ville. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis défavorable au remboursement en ville, de IOPIDINE (apraclonidine) 1 % m/V, collyre en solution, boîte de 24 récipients unidoses, dans la prévention des élévations post-chirurgicales de la pression intra-oculaire chez les patients venant de subir une intervention au laser au niveau du segment antérieur de l'œil (les études cliniques ont été conduites sur des trabéculoplasties, des iridotomies et des capsulotomies). Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par IOPIDINE 1 % m/V (apraclonidine), collyre en solution, présenté en boîte de 24 récipients unidoses, est insuffisant dans l’indication et aux posologies de l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard de l’alternative disponible en boîte de 2 récipients unidoses plus adaptée à la posologie de l’AMM et pour un usage en ville. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet