Description : Perjeta (pertuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé recombinant contenant des
régions charpentes humaines IgG1(κ) et le premier agent de la classe des inhibiteurs
de la dimérisation du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie
et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie)
et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné
les données reçues, Santé Canada estime que Perjeta, en association avec Herceptin
(trastuzumab) et le docétaxel, a un profil avantages/risques favorable au traitement
des patients atteints du cancer du sein métastatique surexprimant HER2, quand le cancer
métastatique n'a pas été traité préalablement par une chimiothérapie ou un anti-HER2...;
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