Sous-titre : Intérêt clinique important en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans
le myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement
et progrès thérapeutique modéré par rapport à l’association lénalidomide et dexaméthasone;
Description : KYPROLIS a l’AMM en association au lénalidomide et à la dexaméthasone seule dans le
traitement du myélome multiple chez les adultes qui ont reçu au moins un traitement
antérieur. Sa posologie en trithérapie est différente de celle de la bithérapie.
La supériorité de la trithérapie associant KYPROLIS au lénalidomide et à la dexaméthasone
par rapport à l’association lénalidomide plus dexaméthasone a été démontrée en termes
de survie sans progression (gain absolu de 8,7 mois) et de survie globale (gain absolu
de 7,9 mois). Des troubles cardiaques (apparition et/ou aggravation d’insuffisance
cardiaque, d’ischémie myocardique, et d’infarctus du myocarde), hématologiques (thrombopénie
notamment), hydroélectrolytiques (hypokaliémie) et des évènements thromboemboliques
ont été plus fréquemment rapportés lors d’un traitement par carfilzomib/lénalidomide/dexaméthasone
que celui par lénalidomide/dexaméthasone. L’incidence des insuffisances cardiaques
est aussi plus fréquente avec l’association carfilzomib/lénalidomide/dexaméthasone
que lénalidomide/dexaméthasone : 6,4 % versus 4,1 %. Une surveillance cardiaque
des patients traités par KYPROLIS est recommandée, quel que soit le schéma posologique...;