Description : Roteas est un anticoagulant (un médicament qui empêche la formation de caillots sanguins)
utilisé chez l’adulte: • pour prévenir l’accident vasculaire cérébral (AVC) (causé
par la formation de caillots sanguins dans le cerveau) et l’embolie systémique (formation
de caillots sanguins dans d’autres organes) chez les patients présentant une fibrillation
atriale non valvulaire (contractions irrégulières rapides des cavités supérieures
du coeur). Il est utilisé chez les patients qui présentent un ou plusieurs facteurs
de risque tels que: antécédents d’AVC, hypertension artérielle, diabète, insuffisance
cardiaque, ou âge supérieur ou égal à 75 ans; • pour traiter les thromboses veineuses
profondes (TVP, un caillot de sang dans une veine profonde, en général dans la jambe)
et l’embolie pulmonaire (un caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons),
et pour empêcher la récidive de la TVP et de l’embolie pulmonaire. Roteas contient
le principe actif edoxaban. Ce médicament est le même que Lixiana, qui est déjà autorisé
dans l’Union européenne (UE). La société qui fabrique Lixiana a donné son accord pour
que ses données scientifiques soient utilisées pour Roteas («consentement éclairé»)...;
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