Libellé préféré : afamélanotide;

substance (CISMeF) : O;

UNII : QW68W3J66U;

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N1-SUPERVISEE
SCENESSE 16 mg, implant - Afamélanotide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3192396/fr/scenesse
Avis favorable au remboursement dans la prévention de la phototoxicité chez les patients adultes atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE). Le service médical rendu par SCENESSE (afamélanotide) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
afamélanotide
afamélanotide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
implant pharmaceutique
produits dermatologiques
protoporphyrie érythropoïétique
Phototoxicité
adulte
produit contenant uniquement de l'afamélanotide sous forme sous-cutanée
maladies rares
avis de la commission de transparence
dermatite phototoxique
hormone mélanotrope alpha
hormone mélanotrope alpha

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N1-SUPERVISEE
Scenesse - afamélanotide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Scenesse
Scenesse est un implant utilisé pour traiter les patients atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE), une maladie rare qui provoque une intolérance à la lumière. Chez les patients atteints de PPE, l’exposition à la lumière peut entraîner des symptômes tels que douleurs et gonflement de la peau, qui empêchent les patients de passer du temps à l’extérieur ou dans des lieux où la lumière est forte. Scenesse est utilisé pour permettre d’éviter ou de réduire ces symptômes afin que ces patients puissent mener une vie plus normale. Étant donné le faible nombre de patients atteints de PPE, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Scenesse a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 mai 2008...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
afamélanotide
afamélanotide
afamélanotide
médicament orphelin
maladies rares
agrément de médicaments
Europe
protoporphyrie érythropoïétique
hormone mélanotrope alpha
implant pharmaceutique
injections sous-cutanées
gestion du risque
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
adulte
évaluation préclinique de médicament
Phototoxicité
dermatite phototoxique

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18/04/2024


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