Libellé préféré : vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414;
Synonyme CISMeF : vaccin à rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué);
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : C492457;
CUI UMLS : C1527844;
Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
ROTARIX (rotavirus humain) - Immunisation active des nourrissons
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352176/fr/rotarix-rotavirus-humain-immunisation-active-des-nourrissons
Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active des nourrissons de l’âge
de 6 semaines à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection
à rotavirus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 23 juin 2022.
Le service médical rendu par ROTARIX est IMPORTANT dans l’immunisation active des
nourrissons de l’âge de 6 semaines à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites
dues à une infection à rotavirus et uniquement dans les populations recommandées par
la HAS le 23/06/2022...
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de santé publique
nourrisson
efficacité des vaccins
vaccination
calendrier vaccinal
infections à rotavirus
gastroentérite
vaccins anti-rotavirus
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
ROTARIX
ROTARIX, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant
administration par voie orale
gastroentérite à rotavirus
remboursement par l'assurance maladie
---
N1-VALIDE
ROTARIX et ROTATEQ, vaccins anti-rotavirus
Intérêt clinique insuffisant en prévention des gastro-entérites dues à rotavirus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009660/fr/rotarix-et-rotateq-vaccins-anti-rotavirus
ROTARIX et ROTATEQ sont des vaccins oraux, vivants atténués, ayant l’AMM depuis
2006 dans la prévention des gastro-entérites aiguës dues à une infection à rotavirus
(GEA-RV) chez les nourrissons. L’efficacité de ces vaccins est importante mais
les données actualisées de tolérance confirment l’augmentation du risque d’invagination
intestinale aiguë (IIA), estimée à environ 6 cas supplémentaires pour 100 000 vaccinés.
Au regard du risque d’IIA et de l’épidémiologie des GEA-RV en France, il n’est pas
attendu d’impact de la vaccination anti-rotavirus sur la santé publique si la couverture
vaccinale est faible. Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation
active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites
dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale...
false
false
false
Insuffisant
Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccination
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
RotaTeq
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
ROTATEQ
ROTARIX
ROTARIX, suspension buvable en applicateur prérempli pour administration orale. Vaccin
à rotavirus, vivant
administration par voie orale
ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)
infections à rotavirus
gastroentérite
gastro-entérite à rotavirus
nourrisson
RotaTeq
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
intussusception
Rotavirus, virus vivant atténué
Rotavirus, virus pentavalent vivant atténué
vaccins atténués
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
vaccins anti-rotavirus
---
N1-SUPERVISEE
Rotarix - human rotavirus, live attenuated (forme atténuée vivante d'un rotavirus
humain)
Code ATC : J07BH01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rotarix
Rotarix est utilisé chez les bébés à partir de l'âge de 6 semaines en tant que vaccin
pour la prévention des gastro-entérites (diarrhées et vomissements) dues à des infections
à rétrovirus. Rotarix est administré conformément aux recommandations officielles.
2011
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
ROTARIX, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant
vaccins anti-rotavirus
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
vaccins anti-rotavirus
nourrisson
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
infections à rotavirus
gastroentérite
vaccination
vaccins atténués
vaccins atténués
vaccins atténués
administration par voie orale
Rotavirus, virus vivant atténué
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
ROTARIX
3400893843505
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Rotarix - Présence de circovirus porcin de type 1 (CVP-1) - Pour les professionnels
de la santé
Rotarix - Presence of Porcine Circovirus Type 1 (PCV-1) - For Health Professionals
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14624a-fra.php
-GSK a relevé la présence de matériel provenant du circovirus porcin de type 1 (CVP-1)
dans son vaccin ROTARIXMC. -Selon des ouvrages scientifiques, le CVP-1 est un virus
dont la présence est courante chez les porcs et dans les produits à base de porc.
Le CVP-1 ne se réplique pas chez l'humain et n'est pas réputé causer des maladies
chez l'humain ou chez d'autres espèces animales 1,2. -Les données probantes disponibles,
obtenues avant et après l'autorisation de commercialisation du vaccin, étayent l'innocuité
et l'efficacité de ROTARIX. - Le Comité de surveillance de l'innocuité des vaccins
de GSK a examiné toutes les données et a conclu que le profil bienfait/risque du vaccin
demeure inchangé jusqu'à présent...
2010
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
nourrisson
vaccins anti-rotavirus
vaccins atténués
ROTARIX, poudre et solvant pour suspension buvable. Vaccin à rotavirus vivant
Rotavirus, virus vivant atténué
administration par voie orale
gastroentérite
Contamination de médicament
suidae
infections à rotavirus
avis de pharmacovigilance
ROTARIX
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
3400892864464
---
N1-SUPERVISEE
ROTARIX, poudre et solvant pour suspension buvable. Vaccin à rotavirus (vivant)
CIS : 64984697 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64984697
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de
l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations
2008
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins atténués
poudres
administration par voie orale
vaccins anti-rotavirus
vaccin à rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414
Rotavirus, virus vivant atténué
ROTARIX, poudre et solvant pour suspension buvable. Vaccin à rotavirus vivant
ROTARIX
information sur le médicament
3400892864464
---
