Libellé préféré : sitaxentan;

substance (CISMeF) : O;

UNII : J9QH779MEM;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Thelin - sitaxentan sodium - sodium sitaxentan
Code ATC : C02KX03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Thelin
Thelin est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle III afin d'améliorer la capacité d'effort. L'hypertension artérielle pulmonaire est une tension artérielle anormalement élevée dans les artères des poumons et la classe III «sévérité modérée» reflète la gravité de la maladie. Thelin s'est avéré efficace pour l'hypertension pulmonaire primitive (pas d'autre cause) et l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
hypertension pulmonaire
adulte
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
isoxazoles
Thiophènes
sitaxentan
sitaxentan
médicament orphelin
sitaxentan
isoxazoles
Thiophènes
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
Thelin (sitaxsentan sodique) - Retrait du marché à l'échelle mondiale - Pour les professionnels de la santé
Thelin (sitaxsentan sodium) - Worldwide Product Withdrawal - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/16113a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14627a-fra.php
Pfizer Canada, en collaboration avec Santé Canada, retire volontairement les comprimés THELIN (sitaxentan sodique) du marché canadien pour cause de risque d'hépatotoxicité...
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
sitaxentan
médicament orphelin
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
hypertension pulmonaire
THELIN 100mg cp enr
administration par voie orale
sitaxentan
Thiophènes
isoxazoles
récepteur endothéline
maladies du foie
isoxazoles
Thiophènes
THELIN
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
3400892984612

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N1-SUPERVISEE
sitaxsentan sodium - Thelin
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Thelin_January-30-2008_fr.pdf
2008
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Canada
remboursement par l'assurance maladie
hypertension pulmonaire
isoxazoles
Thiophènes
récepteur endothéline
sitaxentan
sitaxentan
isoxazoles
Thiophènes
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
THELIN 100 mg, comprimé enrobé (sitaxentan)
THELIN 100 mg, coated tablets (sitaxentan)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_560668
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-4468_thelin_.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-04/thelin_ct_4468.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indications : Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire dans le but d'améliorer la capacité à l'exercice chez les patients en classe fonctionnelle III (classification OMS). L'efficacité du traitement a été démontrée dans l'hypertension artérielle pulmonaire primitive, l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une connectivite...
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
médicament orphelin
sitaxentan
isoxazoles
Thiophènes
THELIN 100mg cp enr
sitaxentan
hypertension pulmonaire
résultat thérapeutique
comprimés
isoxazoles
Thiophènes
THELIN
avis de la commission de transparence
3400892984612

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06/05/2024


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