Libellé préféré : fenspiride;

Synonyme CISMeF : chlorhydrate de fenspiride; fenspiride chlorhydrate;

Registry Number MeSH : 5053-06-5;

Codes EINECS : 225-751-3;

substance (CISMeF) : O;

UNII : S983QC7HKM;

InChIKey : FVNFBBAOMBJTST-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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N1-VALIDE
Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) : Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/fenspiride-pneumorel-80-mg-comprime-enrobe-et-pneumorel-0-2-pour-cent-sirop-suspension-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-le-8-fevrier-2019
L’ANSM a décidé de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments Pneumorel (comprimé et sirop), utilisés dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des bronchopneumopathies, après échanges avec les autorités européennes et le laboratoire Servier qui commercialise le médicament en France. Cette décision fait suite à l’identification d’un potentiel effet du principe actif, le fenspiride, sur la survenue de troubles du rythme cardiaque.Dans ce contexte, les lots présents dans les officines, les établissements de santé et chez les grossistes répartiteurs font l’objet d’un rappel le 8 février 2019..
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop
PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé
chlorhydrate de fenspiride
bronchodilatateurs
troubles du rythme cardiaque
fenspiride
administration par voie orale
PNEUMOREL
toux
avis de pharmacovigilance
fenspiride
spiranes

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N1-SUPERVISEE
Fenspiride
PNEUMOREL
http://www.lecrat.eu/?s=Fenspiride
Le fenspiride est utilisé comme traitement adjuvant des affections bronchopulmonaires.
2008
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
spiranes
grossesse
bronchodilatateurs
fenspiride
fenspiride
spiranes
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
PNEUMOREL 0,2%, sirop - PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé
fenspiride (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032812.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_451705
Motif de la demande : Réévaluation du service médical rendu par les spécialités. Indication : Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours des bronchopneumopathies...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
fenspiride
spiranes
administration par voie orale
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop
PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé
fenspiride
nourrisson
enfant
adulte
toux
comprimés
solutions pharmaceutiques
bronchopneumopathies obstructives
résultat thérapeutique
bronchite chronique
bronchopneumonie
bronchodilatateurs
spiranes
PNEUMOREL
recommandation de bon usage du médicament
3400890729000
3400890729529

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24/04/2024


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