Libellé préféré : chlorhydrate de fenspiride;
Numéro CAS : 832NBX878V;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 832NBX878V;
InChIKey : FIKFLLIUPUVONI-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : M0478164;
CUI UMLS : C0771539;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements manuels CISMeF
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N1-VALIDE
Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) :
Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 - Lettre aux
professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/fenspiride-pneumorel-80-mg-comprime-enrobe-et-pneumorel-0-2-pour-cent-sirop-suspension-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-le-8-fevrier-2019
L’ANSM a décidé de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments
Pneumorel (comprimé et sirop), utilisés dans le traitement de la toux et de l'expectoration
au cours des bronchopneumopathies, après échanges avec les autorités européennes et
le laboratoire Servier qui commercialise le médicament en France. Cette décision fait
suite à l’identification d’un potentiel effet du principe actif, le fenspiride, sur
la survenue de troubles du rythme cardiaque.Dans ce contexte, les lots présents dans
les officines, les établissements de santé et chez les grossistes répartiteurs font
l’objet d’un rappel le 8 février 2019..
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop
PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé
chlorhydrate de fenspiride
bronchodilatateurs
troubles du rythme cardiaque
fenspiride
administration par voie orale
PNEUMOREL
toux
avis de pharmacovigilance
fenspiride
spiranes
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