DarolutamideMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
NUBEQA (darolutamide) - Cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477070/fr/nubeqa-darolutamide-cancer-de-la-prostate-hormonosensible-metastatique-cphsm
Avis favorable au remboursement de NUBEQA (darolutamide) indiqué : « en association avec le docétaxel et un traitement par suppression androgénique, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à une stratégie thérapeutique associant le docétaxel et l'ADT dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (CPHSm) ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? La Commission considère que NUBEQA (darolutamide) est une option de traitement de première ligne indiquée en association au docétaxel et à la suppression androgénique (ADT) pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (CPHSm). Le service médical rendu (SMR) par NUBEQA (darolutamide) en association au docétaxel est important dans l’extension d’indication de l’AMM...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
NUBEQA 300 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Docetaxel
antagonistes du récepteur des androgènes
Cancer de la prostate hormonosensible métastatique
métastase tumorale
cancer de la prostate hormono-sensible
adulte
darolutamide
protocole darolutamide/docétaxel
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate
darolutamide
NUBEQA

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N1-SUPERVISEE
Nubeqa - darolutamide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nubeqa
Nubeqa est un médicament utilisé pour le traitement des hommes atteints d’un cancer de la prostate. Il est utilisé lorsque le cancer est résistant à la castration (s’aggrave en dépit d’un traitement destiné à réduire les niveaux de testostérone, y compris l’ablation des testicules) et présente un risque élevé de production de métastases (propagation à d’autres parties du corps)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
darolutamide
darolutamide
darolutamide
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
administration par voie orale
produit contenant uniquement du darolutamide sous forme orale
antagonistes du récepteur des androgènes
antagonistes du récepteur des androgènes
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
Darolutamide 300 mg comprimé
NUBEQA
NUBEQA 300 mg, comprimé pelliculé
pyrazoles
pyrazoles

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N1-SUPERVISEE
NUBEQA 300 mg comprimé pelliculé - darolutamide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212149/fr/nubeqa
Avis favorable au remboursement en association à un traitement de suppression androgénique dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (CPRCnm) chez l’homme adulte avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSA-DT) 10 mois. Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) 10 mois...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
Darolutamide 300 mg comprimé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
darolutamide
darolutamide
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
NUBEQA
NUBEQA 300 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
pyrazoles

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