Chlorhydrate de nalméfèneMeSH Concept

N1-VALIDE
SELINCRO
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259937/fr/selincro
Maintien de l’avis favorable au remboursement, en association à un suivi psychosocial continu, dans la réduction de la consommation d’alcool chez les adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à risque élevé, ne présentant pas de symptômes physiques de sevrage et ne nécessitant pas un sevrage immédiat. Le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé (nalméfène) reste modéré dans l’indication de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de nalméfène
SELINCRO
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
adulte
alcoolisme
consommation d'alcool
nalméfène
nalméfène
naltrexone
naltrexone

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N3-AUTOINDEXEE
SELINCRO nalméfène (chlorhydrate de) dihydraté
Remise à disposition de la présentation en plaquettes thermoformées standard de SELINCRO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2872648/fr/selincro
La Commission considère que le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé
chlorhydrate de nalméfène
nalméfène
SELINCRO
nalméfène
naltrexone
naltrexone

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N1-VALIDE
SELINCRO (nalméfène), antagoniste opioïde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1716023/fr/selincro
SELINCRO a l’AMM pour réduire la consommation d’alcool des adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation à risque élevé, sans symptômes physiques de sevrage et ne nécessitant pas un sevrage immédiat. Il doit être associé à un suivi psychosocial continu axé sur l’observance thérapeutique et la réduction de la consommation d’alcool. Son effet sur la réduction de la consommation d’alcool est faible : réduction versus placebo d’environ 3 jours par mois de consommation élevée d’alcool. La Commission considère que le service médical rendu par SELINCRO est modéré dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication : réduction de la consommation d’alcool chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à risque élevé, ne présentant pas de symptômes physiques. Au vu des données disponibles, la commission considère que SELINCRO, en association à une prise en charge psychosociale, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à une prise en charge psychosociale seule dans le traitement de l’alcoolodépendance...
2014
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de nalméfène
chlorhydrate de nalméfène
nalméfène
nalméfène
nalméfène
antagonistes narcotiques
antagonistes narcotiques
consommation d'alcool
adulte
alcoolisme
recommandation de bon usage du médicament
SELINCRO
naltrexone
naltrexone
naltrexone

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N1-SUPERVISEE
Selincro - nalmefène - nalmefene
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Selincro
Selincro est utilisé pour aider à réduire la consommation d'alcool chez les adultes présentant une dépendance à l'alcool et qui en consomment plus de 60 g par jour (pour les hommes) et plus de 40 g par jour (chez les femmes). Il doit être utilisé uniquement en association avec un soutien psychosocial (conseils) et seulement chez les personnes ne présentant pas de symptômes physiques de sevrage et ne nécessitant pas un sevrage immédiat. Pour information: une bouteille de vin (750 ml, à 12% d'alcool en volume) contient environ 70 g d'alcool et une cannette de bière (330 ml, à 5% d'alcool en volume) contient près de 13 g d'alcool. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
nalméfène
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé
nalméfène
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
administration par voie orale
chlorhydrate de nalméfène
chlorhydrate de nalméfène
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
alcoolisme
adulte
naltrexone
soutien social
antagonistes narcotiques
antagonistes narcotiques
essais contrôlés randomisés comme sujet
consommation d'alcool
évaluation préclinique de médicament
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
chlorhydrate de nalméfène (produit)
SELINCRO
nalméfène

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