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VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) - Changement important relatif à la fréquence
des tests de surveillance de la fonction hépatique - Pour les professionnels de la
santé - CISMeF
VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) - Changement important relatif à la fréquence
des tests de surveillance de la fonction hépatique - Pour les professionnels de la
santéDocument
Titre : VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) - Changement important relatif à la fréquence
des tests de surveillance de la fonction hépatique - Pour les professionnels de la
santé;
Sous-titre : VOTRIENT (pazopanib hydrochloride) - Important Change to Frequency of Liver Test Monitoring
- For Health Professionals;
Description : VOTRIENT (chlorhydrate de pazopanib) est associé à une hépatotoxicité, y compris
une insuffisance hépatique, voire le décès. Ce médicament ne devrait pas être utilisé
chez les patients dont la bilirubinémie plasmatique initiale est plus de 1,5 fois
la limite supérieure de la normale (LSN) avec un taux de bilirubine conjuguée de plus
de 35 % et dont le taux d'ALT correspond à plus du double de la LSN, ou qui présentent
une insuffisance hépatique modérée ou sévère (catégories B et C de Child-Pugh). Il
ne s'agit pas de nouvelles recommandations; elles figuraient déjà dans l'ancienne
version de la monographie approuvée. On demande aux médecins de surveiller les concentrations
des marqueurs sériques d'hépatotoxicité avant et pendant le traitement par VOTRIENT
et, s'il y a lieu, d'interrompre celui-ci, de réduire la posologie ou de mettre fin
au traitement selon les recommandations fournies dans la monographie (voir la section
ci-dessous). La fréquence des mesures des concentrations sériques d'enzymes hépatiques
et de bilirubine au cours du traitement a été augmentée. Une surveillance devra désormais
être effectuée aux 2e, 4e, 6e et 8e semaines de traitement ainsi qu'aux 3e et 4e mois
de traitement et si cela est indiqué sur le plan clinique. Une surveillance périodique
doit se poursuivre après le 4e mois de traitement...;
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