Description : BENLYSTA a l'AMM, en association au traitement habituel, chez les patients adultes
atteints de lupus systémique actif, avec activité de la maladie élevée (définie par
exemple par la présence d'anticorps anti-ADN natif et par un complément bas) malgré
un traitement standard (antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et/ou immunosuppresseurs,
en fonction des atteintes spécifiques). Compte tenu d'une efficacité modeste, de l'absence
de données dans les formes sévères d'atteinte rénale et neurologique et d'un doute
sur un risque de cancer à long terme, le progrès thérapeutique apporté par BENLYSTA
est mineur dans la prise en charge du lupus systémique actif...;