" /> Mise sur le marché des médicaments et des dispositifs médicaux en Europe : manque de données probantes et solutions possibles - CISMeF





Titre : Mise sur le marché des médicaments et des dispositifs médicaux en Europe : manque de données probantes et solutions possibles;

URL : https://kce.fgov.be/fr/mise-sur-le-march%C3%A9-des-m%C3%A9dicaments-et-des-dispositifs-m%C3%A9dicaux-en-europe-manque-de-donn%C3%A9es-probantes

Description : Pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché européen, tout nouveau médicament doit faire la preuve de sa qualité, de sa sécurité et de son efficacité. Pour les dispositifs médicaux à haut risque (comme p. ex. les implants), les exigences sont moindres. Mais aux yeux de l’assurance maladie, des médecins et des patients, ce qui compte surtout, c’est la valeur du nouveau produit par comparaison aux traitements déjà existants. Le problème est que les études comparatives – et qui mesurent des paramètres significatifs pour les patients – ne sont pas obligatoires pour obtenir une autorisation de mise sur le marché.;

Année : 2021;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ***médicaments
***médecine fondée sur des faits
***droit de la santé
***médecine légale
***dispositifs médicaux
***pharmacie

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21/04/2024


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