Description : Autorisation d’accès précoce dans la prophylaxie post-exposition de la COVID-19 chez
les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant pas développé
du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale satisfaisante à un schéma complet
de vaccination conformément aux recommandations en vigueur (patients non-répondeurs
ou faiblement répondeurs) et appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque
de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes
: receveurs de greffes d’organes solides, receveurs d’une greffe allogénique
de cellules souches hématopoïétiques, hémopathies lymphoïdes : leucémies lymphoïdes
chroniques traitées ou non, lymphomes non hodgkiniens et myélomes sous traitement,
y compris les patients receveurs de thérapie cellulaire génique de type CAR-T cell
(chimeric antigen receptor T cell) ou d’anticorps thérapeutiques bi-phénotypiques,
patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20 ou inhibiteurs de BTK (Bruton
Tyrosine Kinase) ou azathioprine, cyclophosphamide et mycophénolate mofétil, sujets
porteurs d’un déficit immunitaire primitif ; OU chez les patients séronégatifs après
un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et qui présentent une
immunodépression sévère et qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19...;