Description : Dans une vaste étude de pharmacovigilance toujours en cours, une fréquence accrue
de thrombose, y compris l’embolie pulmonaire, la thrombose veineuse profonde et la
thrombose artérielle, a été observée chez les patients qui ont reçu XELJANZ (tofacitinib).
L’étude a révélé que chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ayant au
moins un facteur de risque cardiovasculaire, la dose ne doit pas être doublée à cause
du risque de thrombose. On recommande aux professionnels de la santé de : Ne
pas administrer XELJANZ/XELJANZ XR aux patients exposés à un risque de thrombose.
Chez les patients atteints de colite ulcéreuse, utiliser la dose efficace la plus
faible possible de XELJANZ pendant la durée de traitement la plus courte possible
pour obtenir ou maintenir une réponse thérapeutique. Utiliser XELJANZ à 5 mg 2
f.p.j. ou XELJANZ XR à 11 mg 1 f.p.j. pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
et XELJANZ à 5 mg 2 f.p.j. pour le traitement de l’arthrite psoriasique. Surveiller
tout signe ou symptôme de thrombose, y compris la thrombose veineuse profonde, la
thrombose artérielle et l’embolie pulmonaire, chez les patients qui prennent XELJANZ/XELJANZ
XR. Si des symptômes de ces affections se manifestent, arrêter l’administration de
XELJANZ/XELJANZ XR et évaluer promptement le patient...;
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