Description : Le sonidégib, la substance active d’Odomzo est tératogène et foetotoxique (mort embryo-foetale
ou anomalies congénitales sévères). Des mesures de prévention (plan de prévention
des grossesses [PPG] avec tests de grossesse, calendrier de suivi et conseils) visant
à éviter l’exposition embryo-foetale au sonidégib sont obligatoires pendant et après
le traitement : Chez les femmes en âge de procréer traitées par Odomzo, 20 mois
après la dernière prise. Chez les hommes traités par Odomzo car le sonidégib est
présent dans le sperme, 6 mois après la dernière prise. Odomzo est contre-indiqué
aux femmes enceintes ou allaitantes ainsi qu’aux femmes en âge de procréer qui ne
respectent pas le PPG...;
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