Description : L'Agence européenne des médicaments (EMA) a engagé une réévaluation du rapport bénéfice/risque
du médicament Esmya (acétate d'ulipristal) utilisé dans le traitement des fibromes
utérins (tumeurs non cancéreuses de l'utérus). Cette réévaluation fait suite à quatre
signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes traitées par
Esmya, dont trois ont nécessité une transplantation hépatique. Dans l’attente des
conclusions, l’ANSM, en concertation avec les professionnels de santé et l’association
de patients Fibrome info France, recommande de mettre en œuvre des précautions d’utilisation
d’Esmya pour garantir la sécurité des patientes traitées par ce médicament. Un document
d’information sera également remis aux patientes par leur gynécologue ou leur pharmacien...;
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