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Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau
et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide
utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie
du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre
aux professionnels de santé - CISMeF
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau
et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide
utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie
du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre
aux professionnels de santéDocument
Titre : Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau
et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide
utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie
du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre
aux professionnels de santé;
Description : Une revue par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a confirmé que de faibles
quantités de gadolinium sont retenues dans le tissu cérébral après l’utilisation de
produits de contraste à base de gadolinium. Une rétention plus importante de gadolinium
dans le cerveau a été observée avec les produits linéaires par rapport aux produits
macrocycliques. À ce jour, il n’existe aucune preuve que la rétention de gadolinium
dans le cerveau, quel que soit le produit de contraste, soit nocive pour les patients.
Comme les risques à long terme de la rétention de gadolinium dans le tissu cérébral
sont inconnus, l’EMA recommande la suspension des AMM des produits de contraste linéaires
intraveineux dans l’UE, à l’exception : de l’AMM de l’acide gadobénique, qui
reste disponible pour l’imagerie du foie uniquement. de l’AMM de l’acide gadopentétique,
pour l’utilisation intra-articulaire uniquement (Ce médicament n’est néanmoins plus
commercialisé en France depuis décembre 2016 et son AMM vient d’être abrogée pour
raisons commerciales). Les AMM du produit linéaire intraveineux gadodiamide et des
formulations intraveineuses de l’acide gadopentétique sont suspendues à compter du
15 janvier 2018. Les produits macrocycliques restent également disponibles, pour les
utilisations intraveineuse et intra-articulaire...;
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