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ELOCTA (efmoroctocog alfa), facteur VIII - CISMeF
ELOCTA (efmoroctocog alfa), facteur VIIIDocument
Titre : ELOCTA (efmoroctocog alfa), facteur VIII;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation
en prophylaxie et traitement des épisodes hémorragiques chez les patients atteints
d’une hémophilie A;
Description : ELOCTA a l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez
les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Il est
indiqué dans tous les groupes d’âges. Il s’agit d’un FVIII recombinant à demi-vie
prolongée En l’absence de comparaison directe, les études ne permettent pas de conclure
sur son éventuel bénéfice par rapport aux autres FVIII disponibles en termes de réduction
des saignements ou de fréquence d’injections, en particulier chez le jeune enfant.
Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et
prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie
A ». ELOCTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le
traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements
disponibles...;
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