Description : OFEV a l’AMM dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Son
efficacité a été démontrée versus placebo sur l’amélioration de la capacité vitale
forcée (CVF) prédite : la quantité d’effets est modérée et une réserve a été émise
quant à la démonstration de son efficacité sur la mortalité en raison de nombreuses
limites méthodologiques. Il permet d’obtenir un progrès thérapeutique mineur,
uniquement chez les patients ayant une CVF 50% et une diffusion du monoxyde de carbone
(DLco) 30%. Le service médical rendu par OFEV est modéré chez les patients avec un
diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire
idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp
50 % et DLco 30 %...;
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