BulévirtideConcept NCIt

N1-SUPERVISEE
HEPCLUDEX - bulévirtide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224940/fr/hepcludex
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) uniquement chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d’ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à l’interféron alpha pégylé. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant notamment la monothérapie par bulévirtide. Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important uniquement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d’ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d’échec ou d’intolérance ou de contre-indication à l’interféron alpha pégylé...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
HEPCLUDEX
HEPCLUDEX 2 mg, poudre pour solution injectable
bulévirtide
ACÉTATE DE BULÉVIRTIDE
antiviraux
hépatite D chronique
association de médicaments
bulévirtide
adulte
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées

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N1-SUPERVISEE
Hepcludex - bulévirtide - bulevirtide
code ATC : J05AX28
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hepcludex
Hepcludex est un médicament antiviral utilisé pour le traitement de l’infection chronique (de longue durée) par le virus de l’hépatite delta (VDH) chez les adultes présentant une maladie hépatique compensée (lorsque le foie est endommagé mais encore apte à fonctionner) lorsque la présence d’ARN du VDH (matériau génétique) a été confirmée par des tests sanguins. Le VDH est un virus «incomplet» car il ne peut se répliquer dans les cellules sans l’aide d’un autre virus, le virus de l’hépatite B. De ce fait, les patients infectés par le virus ont toujours également une hépatite B. Le VDH est rare et Hepcludex a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 19 juin 2015...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
antiviraux
antiviraux
médicament orphelin
adulte
hépatite D chronique
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
bulévirtide
évaluation préclinique de médicament
bulévirtide
bulévirtide
HEPCLUDEX
HEPCLUDEX 2 mg, poudre pour solution injectable

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