Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un anticorps monoclonal humain anti-interféron-gamma de la cytokine (IFN-gamma ; IFNg),
avec une activité immunomodulatrice potentielle. Suite à son administration, l'emapalumab
s'attache à l'IFNg et la neutralise. Cela inhibe les voies de signalisation médiées
par l'IFNg et supprime l'activation du système immunitaire. L'IFNg, une protéine de
signalisation cellulaire, joue un rôle clé dans la régulation et l'activation du système
immunitaire. L'uprégulation est associée à certaines maladies auto-immunes et auto-inflammatoires
dans lesquelles le système immunitaire est normalement activé.;
Traductions automatiques par l'ANS : gamifant; NI-0501; Anticorps monoclonal anti-IFN gamma NI-0501; Anti-IFNg mAb NI-0501; Anticorps monoclonal anti-interféron gamma NI-0501;
N1-SUPERVISEE Gamifant - émapalumab Refus de l’autorisation de mise sur le marché pour Gamifant (émapalumab) https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gamifant Après avoir réexaminé son avis initial, l’Agence européenne des médicaments a confirmé
sa recommandation de refuser l’autorisation de mise sur le marché pour le médicament
Gamifant. Le médicament devait être utilisé pour le traitement de la lymphohistiocytose
hémophagocytaire primaire (HLH) chez les enfants de moins de 18 ans... 2021 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique émapalumab anticorps neutralisants anticorps monoclonaux flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament enfant adolescent lymphohistiocytose hémophagocytaire Lymphohistiocytose hémophagocytaire familiale perfusions veineuses médicament orphelin émapalumab Europe Gamifant émapalumab