N1-SUPERVISEE Gamifant - émapalumab Refus de l’autorisation de mise sur le marché pour Gamifant (émapalumab) https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gamifant Après avoir réexaminé son avis initial, l’Agence européenne des médicaments a confirmé
sa recommandation de refuser l’autorisation de mise sur le marché pour le médicament
Gamifant. Le médicament devait être utilisé pour le traitement de la lymphohistiocytose
hémophagocytaire primaire (HLH) chez les enfants de moins de 18 ans... 2021 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique émapalumab anticorps neutralisants anticorps monoclonaux flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament enfant adolescent lymphohistiocytose hémophagocytaire Lymphohistiocytose hémophagocytaire familiale perfusions veineuses médicament orphelin émapalumab Europe Gamifant émapalumab