Libellé préféré : patiromère;
Synonyme CISMeF : patiromer;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 1FQ2RY5YHH;
Identifiant d'origine : C568789;
CUI UMLS : C4045522;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements manuels CISMeF
- Alignements manuels NTBT (CISMeF)
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N2-AUTOINDEXEE
VELTASSA (patiromer) - Troubles électrolytiques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639547/fr/veltassa-patiromer-troubles-electrolytiques
Nature de la demande Inscription Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement
uniquement dans le « traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de l’hyperkaliémie chez l’adulte
(ASMR IV). Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? VELTASSA (patiromer) est
un traitement de première intention pour le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte.
Bien que cette spécialité puisse avoir une palatabilité supérieure aux résines échangeuses
de cations KAYEXALATE et RESIKALI suggérant une meilleure adhérence au traitement,
aucune étude clinique robuste comparative n’a pu démontrer sa supériorité vis-à-vis
de ces alternatives sur l’amélioration de la qualité de vie, ni démontrer une efficacité
au moins équivalente dans le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte. VELTASSA
ne contient pas de sodium (tolérance en termes de rétention hydrosodée). Il est à
noter que VELTASSA échange du calcium contre du potassium, et contient 1600 mg de
calcium pour 8,4 g de patiromer. Le calcium est partiellement libéré et une partie
peut être absorbée (cf. RCP et plan de gestion des risques). Par ailleurs, la spécialité
VELTASSA contient du sorbitol dans le cadre du complexe contre-ion (4 g pour 8,4 g
de patiromer). Les autres résines échangeuses de cations disponibles (polystyrène
sulfonate de sodium ou polystyrène sulfonate de calcium) ont fait l’objet de mises
en garde et précautions d’emploi notamment en association au sorbitol (à visée laxative)
en raison de rares survenues de nécroses intestinales. L'utilisation chez les patients
atteints de troubles gastro-intestinaux sévères est considérée comme un risque important
potentiel en raison de l'effet de classe possible observé avec d'autres liants potassiques.
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
patiromère
Électrolytes
Veltassa
troubles de l'équilibre hydroélectrolytique
électrolyte
---
N1-SUPERVISEE
VELTASSA 8,4 et 16,8 g poudre pour suspension orale (patiromer), résine échangeuse
de cations
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3373580/fr/veltassa-patiromer
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte.
Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? Pour le traitement chronique de l’hyperkaliémie ou dans les cas où
la kaliémie peut être abaissée progressivement, le régime alimentaire pauvre en potassium,
les diurétiques thiazidiques ou les diurétiques de l’anse, les résines échangeuses
de potassium par voie digestive et/ou le cas échéant, la diminution ou l’arrêt des
médicaments hyperkaliémiants (inhibiteurs du SRAA) sont recommandés. Un traitement
chronique vise à prévenir les récidives d’hyperkaliémie en corrigeant les causes sous-jacentes
modifiables (telles que les sources d’apport en potassium ou l’acidose métabolique)
et en contrôlant la concentration sérique de potassium...
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
patiromère calcique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hyperkaliémie
adulte
administration par voie orale
résines échangeuses de cations
avis de la commission de transparence
Veltassa
patiromère
---
N1-SUPERVISEE
VELTASSA (patiromer), résine échangeuse de cations
Intérêt clinique important dans la prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte
mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2906685/fr/veltassa
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2906685/fr/veltassa-patiromer-resine-echangeuse-de-cations
Le service médical rendu par VELTASSA est important dans l’indication de l’AMM. Prenant
en compte : la démonstration de l’efficacité de VELTASSA sur la réduction et
la normalisation de la kaliémie ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie
par rapport au placebo, la pertinence clinique de l’effet observé sur la réduction
de la kaliémie dans 2 études comparatives versus comparateur non actif, l’absence
de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité,
l’absence de comparaison directe par rapport aux autres résines échangeuses de cations
ou aux diurétiques thiazidiques et de l’anse, alors que cette comparaison était réalisable,
l’absence de démonstration d’une meilleure tolérance, observance ou qualité de vie
par rapport aux autres résines échangeuses de cation disponibles, les incertitudes
sur la tolérance à long terme, en l’absence de données 1 an, la Commission considère
que VELTASSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la
stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte,
qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques mentionnés dans
le Chapitre 06 de cet avis...
2019
false
true
false
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
adulte
patiromère calcique
remboursement par l'assurance maladie
hyperkaliémie
hyperphosphatémie
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
patiromère
polymères
---
N1-SUPERVISEE
Veltassa patiromère
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Veltassa
Veltassa est un médicament utilisé pour traiter les adultes présentant des taux élevés
de potassium dans le sang (hyperkaliémie). L’hyperkaliémie peut provoquer des problèmes
cardiaques graves ainsi qu’une faiblesse musculaire...
2017
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
patiromère
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
patiromère calcique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
polymères
adulte
hyperkaliémie
poudres
administration par voie orale
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
patiromère
polymères
---
