N1-SUPERVISEE Ontilyv - opicapone https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ontilyv Ontilyv est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson,
un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements ainsi qu’une raideur
musculaire, et qui ralentit les mouvements. Ontilyv est utilisé comme traitement complémentaire
chez les patients dont l’aptitude à se déplacer fluctue lorsqu’ils sont traités par
des médicaments contre la maladie de Parkinson associant de la lévodopa et un inhibiteur
de la DOPA décarboxylase (IDDC). Les fluctuations se produisent lorsque les effets
des médicaments combinés s’estompent et que les symptômes réapparaissent avant que
la dose suivante doive être prise. Ils sont liés à une réduction de l’effet de la
lévodopa. Pendant ces fluctuations motrices, le patient passe brusquement d’une période
«on» (capacité à se déplacer) à une période «off» (difficultés à se déplacer). Ontilyv
est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent pas être traitées uniquement par les
associations standard contenant de la lévodopa seules. Ce médicament est le même qu’Ongentys,
qui est déjà autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Ongentys a donné son accord
pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ontilyv («consentement éclairé»)... 2022 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament opicapone opicapone opicapone Ongentys agrément de médicaments Europe maladie de Parkinson Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase adulte sujet âgé produit contenant précisément 25 mg d'opicapone par gélule orale à libération classique produit contenant précisément 50 mg d'opicapone par gélule orale à libération classique administration par voie orale association de médicaments maladie de Parkinson avec fluctuations motrices de fin de dose interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel évaluation préclinique de médicament
--- N1-SUPERVISEE ONGENTYS (opicapone), anti-parkinsoniens dopaminergiques Inscription https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904836/fr/ongentys https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904836/fr/ongentys-opicapone-anti-parkinsoniens-dopaminergiques Le service médical rendu par ONGENTYS est important dans l’indication de l’AMM...La
Commission considère que ONGENTYS n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport à l’entacapone comme traitement en association aux préparations
à base de lévodopa/d’inhibiteurs de la DOPA décarboxylase chez les patients adultes
souffrant de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin
de dose, non stabilisés sous ces associations... 2019 false true false Important false HAS - Haute Autorité de Santé France français résultat thérapeutique antiparkinsoniens adulte maladie de Parkinson association de médicaments Fluctuations motrices administration par voie orale Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase avis de la commission de transparence remboursement par l'assurance maladie maladie de Parkinson avec fluctuations motrices de fin de dose recommandation de bon usage du médicament antiparkinsoniens lévodopa Inhibiteurs de la DOPA décarboxylase Inhibiteurs de la décarboxylase des acides aminés aromatiques opicapone oxadiazoles
--- N1-SUPERVISEE Ongentys - opicapone https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ongentys Ongentys est indiqué en association aux préparations à base de lévodopa/d’inhibiteurs
de la DOPA décarboxylase (IDDC) comme traitement chez les patients adultes souffrant
de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose,
non stabilisés sous ces associations... 2016 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament opicapone oxadiazoles agrément de médicaments Europe résultat thérapeutique antiparkinsoniens surveillance post-commercialisation des produits de santé adulte maladie de Parkinson association de médicaments Fluctuations motrices administration par voie orale interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase maladie de Parkinson avec fluctuations motrices de fin de dose opicapone oxadiazoles