VivaglobinMeSH Concept Supplémentaire

N3-AUTOINDEXEE
VIVAGLOBIN 160 mg/ml, solution injectable (voie sous-cutanée)
CIS : 64513332 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64513332
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
administration par voie cutanée
Vivaglobin
Vivaglobin
VIVAGLOBIN
injections sous-cutanées

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N1-VALIDE
Vivaglobin [Immunoglobuline sous-cutanée (humaine)] - Risque d'événements thromboemboliques (caillots sanguins) - CSL Behring Canada, Inc.
Vivaglobin [Immune Globulin Subcutaneous (Human)] - Risk of Thrombotic Events (Blood Clots)
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14109a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14668a-fra.php
Les informations maintenant disponibles en post-commercialisation indiquent que l'utilisation de Vivaglobin, une immunoglobuline à administrer par voie sous-cutanée, indiquée pour le traitement d'un déficit immunitaire primaire (DIP), a été associée à de très rares événements thromboemboliques graves, y compris la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et l'accident cérébrovasculaire (ACV). Dix-neuf événements thromboemboliques ont été signalés à travers le monde chez des patients traités avec Vivaglobin ; aucun cas n'a été signalé au Canada...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Vivaglobin
VIVAGLOBIN
immunoglobulines
injections sous-cutanées
immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire
thrombose veineuse
jambe
accident vasculaire cérébral
embolie pulmonaire
adulte
enfant
thromboembolie
immunoglobulines
produit contenant des immunoglobulines humaines
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients

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N3-AUTOINDEXEE
VIVAGLOBIN 160 mg/ml, solution injectable (voie sous-cutanée) - 1 flacon(s) en verre de 10 ml (Code CIP : 564 433-4)VIVAGLOBIN 160 mg/ml, solution injectable (voie sous-cutanée) - 10 flacon(s) en verre de 10 ml (Code CIP : 564 434-0)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400685
2005
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
administration par voie cutanée
VIVAGLOBIN
injections sous-cutanées
Vivaglobin
Vivaglobin

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