N1-SUPERVISEE Hetlioz - tasimeltéon - tasimelteon https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Hetlioz Hetlioz est un médicament indiqué dans le traitement des adultes totalement aveugles
souffrant d'un trouble du cycle non-24h-veille/sommeil. Le trouble du cycle non-24h-veille/sommeil
est une pathologie touchant presque exclusivement les personnes totalement aveugles,
où les patients présentent des rythmes du sommeil qui ne sont pas synchronisés avec
le jour et la nuit et qui suivent souvent un cycle plus long que les 24 heures standard.
Par conséquent, les patients s'endorment et se réveillent à des heures inhabituelles.
Hetlioz contient le principe actif tasimeltéon. Compte tenu du faible nombre de patients
souffrant du trouble du cycle non-24h-veille/sommeil, la maladie est considérée comme
étant «rare» et Hetlioz a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 23 février 2011... 2015 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe tasimeltéon tasimeltéon récepteurs à la mélatonine adulte personnes malvoyantes Périodicités circadiennes anormales médicament orphelin administration par voie orale Surveillance des médicaments surveillance post-commercialisation des produits de santé sujet âgé interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel agoniste de la mélatonine (produit) évaluation préclinique de médicament tasimeltéon produit contenant précisément 20 mg de tasimeltéon par gélule orale à libération classique troubles du rythme circadien du sommeil Benzofuranes cyclopropanes Benzofuranes cyclopropanes