N1-SUPERVISEE Dovprela (previously Pretomanid FGK) - prétomanide - pretomanid https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pretomanid-fgk Pretomanid FGK est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de
tuberculose pharmacorésistante. Il est utilisé pour traiter la tuberculose: • ultrarésistante
(résistant à au moins quatre antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose, y
compris les antibiotiques standard isoniazide et rifampicine); • multirésistante (résistant
à l’isoniazide et à la rifampicine) et lorsque les antibiotiques utilisés pour cette
forme de tuberculose n’agissent pas ou provoquent des effets secondaires inacceptables.
Pretomanid FGK est utilisé en association avec la bédaquiline et le linézolide. Pretomanid
FGK contient la substance active prétomanide. La tuberculose est rare dans l’UE, et
Pretomanid FGK a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares) le 29 novembre 2007... 2020 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe nitroimidazoles nitroimidazoles médicament orphelin Tuberculose pharmacorésistante bédaquiline Linézolide administration par voie orale tuberculose multirésistante tuberculose ultrarésistante aux médicaments antituberculeux antituberculeux association de médicaments surveillance post-commercialisation des produits de santé adulte interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel antituberculeux évaluation préclinique de médicament prétomanid prétomanid diarylquinoléines quinoléines