Libellé préféré : atosiban;
Synonyme CISMeF : Tractocile; atosiban acétate; acétate d'atosiban;
Registry Number MeSH : 90779-69-4;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 081D12SI0Z;
InChIKey : VWXRQYYUEIYXCZ-OBIMUBPZSA-N;
Identifiant d'origine : C047046;
CUI UMLS : C0164398;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie (code CIS
: 68712716)
Mise à disposition d'un hybride de Tractocile.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967172/fr/atosiban-accord
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD
6,75 mg/0,9 ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE
37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
atosiban
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
menace d'accouchement prématuré
Travail obstétrical prématuré
adulte
grossesse
ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
atosiban
ATOSIBAN
vasotocine
vasotocine
---
N2-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN EVER PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803492/fr/atosiban-ever-pharma
Mise à disposition d'une spécialité essentiellement similaire à TRACTOCILE. Service
Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA
75 mg/10 ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATOSIBAN
atosiban
vasotocine
---
N2-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN STRAGEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788641/fr/atosiban-stragen
Mise à disposition d'un générique de TRACTOCILE. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN STRAGEN 37,5
mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable
ATOSIBAN STRAGEN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
atosiban
ATOSIBAN
vasotocine
---
N3-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN EVER PHARMA (atosiban (acétate d') )
Mise à disposition d'un générique de Tractocile
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756535/fr/atosiban-ever-pharma
Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN EVER
PHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont
des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
par rapport au princeps TRACTOCILE...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
produit contenant de l'atosiban
atosiban 7,5 mg/ml solution injectable en flacon de 0,9 ml (produit)
atosiban 37,5 mg/5 ml solution injectable solution à diluer pour perfusion (produit)
ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable
ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion
TRACTOCILE
atosiban
vasotocine
---
N3-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN ACCORD 37.5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 62672834)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743215/fr/atosiban-accord
Mise à disposition d'un générique de TRACTOCILE. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 37,5 mg/5 ml, est important dans l’indication
de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité
n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps
TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
atosiban
atosiban 37,5 mg/5 ml solution injectable solution à diluer pour perfusion (produit)
médicaments génériques
TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
atosiban
ATOSIBAN
vasotocine
---
N3-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml - 37,5 mg/5 ml, solution injectable (code CIS :
68114697)
Mise à disposition d'un générique de TRACTOCILE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590007/fr/atosiban-panpharma
Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 3,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA
37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques
qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au
princeps TRACTOCILE...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
ATOSIBAN
atosiban
vasotocine
---
N1-SUPERVISEE
Antagonistes des récepteurs de l'ocytocine dans l'inhibition du travail prématuré
http://www.cochrane.org/fr/CD004452
Contexte : L’accouchement prématuré, défini comme un accouchement entre 20 et 36
semaines révolues, est un facteur majeur de morbidité et de mortalité périnatale dans
le monde. Les antagonistes des récepteurs de l'ocytocine (ARO), tels que l'atosiban,
ont été spécialement développés pour le traitement du travail prématuré. Les ARO ont
été proposés en tant qu'agents tocolytiques efficaces permettant aux femmes en travail
prématuré de prolonger leur grossesse avec moins d'effets secondaires que d'autres
agents tocolytiques. Objectifs : Évaluer les effets sur les résultats maternels,
fœtaux et néonatals de la tocolyse avec les ARO chez les femmes en travail prématuré,
comparés à un placebo ou à tout autre agent tocolytique.
2014
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Cochrane
Royaume-Uni
France
barusiban
atosiban
tocolytiques
barusiban
atosiban
tocolytiques
résultat thérapeutique
grossesse
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
Travail obstétrical prématuré
récepteurs à l'ocytocine
oligopeptides
vasotocine
vasotocine
oligopeptides
vasotocine
---
N2-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN SUN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670200/fr/atosiban-sun
2013
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
atosiban
---
N1-SUPERVISEE
Atosiban SUN - atosiban
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Atosiban-SUN
Atosiban SUN est un médicament qui contient le principe actif atosiban. Il est indiqué
pour retarder l'accouchement chez les femmes adultes enceintes dont le foetus a un
âge gestationnel de 24 à 33 semaines, lorsqu'elles présentent des signes de menace
d'accouchement avant terme (prématuré). Ces signes sont entre autres: des contractions
régulières d'une durée d'au moins 30 secondes et survenant au moins quatre fois toutes
les 30 minutes; une dilatation du col de l'utérus de 1 à 3 cm et un effacement (mesure
de la finesse du col) supérieur ou égal à 50 %. En outre, le rythme cardiaque foetal
doit être normal. Atosiban SUN est un «médicament générique». Cela signifie qu'Atosiban
SUN est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne
(UE), à savoir Tractocile...
2013
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
atosiban
atosiban
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
atosiban
tocolytiques
tocolytiques
adulte
menace d'accouchement prématuré
Travail obstétrical prématuré
perfusions veineuses
médicaments génériques
Allaitement naturel
antihormones
antihormones
essais cliniques de phase III comme sujet
récepteurs à l'ocytocine
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
vasotocine
---
N1-SUPERVISEE
Tractocile - Atosiban
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tractocile
Tractocile est indiqué pour retarder l'accouchement chez les femmes adultes enceintes
dont le foetus a un âge gestationnel de 24 à 33 semaines, lorsqu'elles présentent
des signes de menace d'accouchement avant terme (prématuré). Ces signes sont entre
autres: des contractions régulières d'une durée d'au moins 30 secondes et survenant
au moins quatre fois toutes les 30 minutes, une dilatation du col de l'utérus de
1 à 3 cm et un effacement (mesure de la finesse du col) supérieur ou égal à 50 %.
En outre, le rythme cardiaque foetal doit être normal. Le médicament n'est délivré
que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
tocolytiques
Travail obstétrical prématuré
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
vasotocine
atosiban
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
atosiban
atosiban
agrément de médicaments
Europe
essais cliniques de phase III comme sujet
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
tocolytiques
TRACTOCILE
TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable
antihormones
antihormones
récepteurs à l'ocytocine
perfusions veineuses
injections veineuses
---
N3-AUTOINDEXEE
TRACTOCILE 7,5 mg/ml, solution injectable
CIS : 62476853 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62476853
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
atosiban
---
N3-AUTOINDEXEE
TRACTOCILE 7,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
CIS : 61710552 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61710552
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
atosiban
---
