N1-SUPERVISEE VAZKEPA 998 mg, capsule molle (Icosapent éthyl) https://www.has-sante.fr/jcms/p_3314513/fr/vazkepa-isocapent-ethyl Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes sous traitement
par statine à dose maximale tolérée, à très haut risque cardiovasculaire en raison
d’une maladie cardiovasculaire établie (prévention secondaire) et présentant une hypertriglycéridémie
modérément élevée ( 150 et 500 mg/dL). Avis défavorable au remboursement dans les
autres populations de l’indication incluant les patients avec une hypertriglycéridémie
sévère ( 500 mg/dL) et ceux présentant un diabète et au moins un autre facteur de
risque cardiovasculaire (prévention primaire). Quel progrès? Pas de progrès dans la
prise en charge... 2022 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France eicosapentaénoate d'éthyle eicosapentaénoate d'éthyle résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie maladies cardiovasculaires agents régulateurs du métabolisme des lipides agents régulateurs du métabolisme des lipides risque adulte prévention secondaire hypertriglycéridémie administration par voie orale triglycérides oméga 3 incluant d'autres esters et acides Éthyle eicosapentaénoate 998 mg capsule molle avis de la commission de transparence
--- N1-SUPERVISEE Vazkepa - icosapent éthyl https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vazkepa Vazkepa est un médicament destiné à réduire le risque d’événements cardiovasculaires
tels qu’une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral et d’autres problèmes
causés par l’obstruction de la circulation sanguine. Il est destiné à être utilisé
comme traitement d’appoint chez des adultes traités par un médicament de la classe
des statines présentant des taux élevés de triglycérides (un type de graisses) dans
le sang. Vazkepa doit être utilisé chez les patients atteints soit d’une maladie
cardiovasculaire (maladie qui affecte le cœur ou la circulation), soit de diabète
et d’une autre maladie qui augmente le risque d’événements cardiovasculaires... 2021 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Pays-Bas français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe eicosapentaénoate d'éthyle eicosapentaénoate d'éthyle acide eicosapentanoïque triglycérides oméga 3 incluant d'autres esters et acides maladies cardiovasculaires adulte administration par voie orale agents régulateurs du métabolisme des lipides agents régulateurs du métabolisme des lipides facteurs de risque hypertriglycéridémie association de médicaments Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase grossesse Allaitement naturel dyslipidémies évaluation préclinique de médicament Éthyle eicosapentaénoate 998 mg capsule molle