LétermovirMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
PREVYMIS 240 et 480 mg, comprimé pelliculé et solution à diluer pour perfusion (létermovir) - Antiviral
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498130/fr/prevymis-letermovir-antiviral
Avis favorable au remboursement dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D ]. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? PREVYMIS (letermovir) est une option thérapeutique dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D ]. Son utilisation doit débuter au plus tard 7 jours post-greffe et doit se poursuivre jusqu’à 200 jours post-greffe. La dose quotidienne administrée doit être de 480 mg ou de 240 mg en cas de co-administration avec la ciclosporine. La Commission rappelle que dans ces situations de greffe rénale, une prophylaxie contre les infections aux virus de l’herpès simplex (HSV) ou virus varicelle-zona (VZV) est nécessaire en cas de recours au letermovir en raison de son spectre étroit ciblant uniquement le cytomégalovirus (CMV). Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et le Plan de Gestion des Risques (PGR) doivent être respectés...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
perfusions veineuses
PREVYMIS 240 mg, comprimé pelliculé
PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé
PREVYMIS 240 mg, solution à diluer pour perfusion
PREVYMIS 480 mg, solution à diluer pour perfusion
létermovir
chimioprévention
transplantation rénale
infections à cytomégalovirus
adulte
donneur vivant
sérologie cytomégalovirus positive
sérologie cytomégalovirus négative
donneur de rein
avis de la commission de transparence
PREVYMIS
létermovir
antiviraux

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N1-SUPERVISEE
Prevymis létermovir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Prevymis
Prevymis est un médicament antiviral utilisé pour prévenir la maladie causée par le cytomégalovirus (CMV) chez les adultes ayant subi une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques pour remplacer leur moelle osseuse. La greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques consiste à utiliser des cellules souches prélevées sur un donneur pour remplacer les cellules de la moelle osseuse du receveur afin de former une nouvelle moelle osseuse produisant des cellules sanguines saines. De nombreuses personnes sont porteuses du CMV, mais ce dernier est généralement inactif et ne cause pas de dommages. Cependant, le CMV peut s’activer chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, comme dans le cas de ceux qui ont reçu une greffe de cellules souches. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la maladie à CMV, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Prevymis a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 avril 2011...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
létermovir
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicament orphelin
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
allogreffes
transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques
antiviraux
antiviraux
infections à cytomégalovirus
Réactivation d’une infection à cytomégalovirus
administration par voie orale
perfusions veineuses
terminase
antienzymes
antienzymes
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
létermovir
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
prophylaxie de la réactivation du cytomégalovirus et de la maladie à CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
PREVYMIS
PREVYMIS 240 mg, comprimé pelliculé
PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé
PREVYMIS 240 mg, solution à diluer pour perfusion
PREVYMIS 480 mg, solution à diluer pour perfusion
létermovir
létermovir
acétates
quinazolines
létermovir
endodeoxyribonucleases
acétates
quinazolines

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N1-SUPERVISEE
PREVYMIS létermovir
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869231/fr/prevymis
le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM : « PREVYMIS est indiqué dans la prophylaxie de la réactivation du cytomégalovirus (CMV) et de la maladie à CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs [R ] d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
allogreffes
transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques
antiviraux
infections à cytomégalovirus
Réactivation d’une infection à cytomégalovirus
administration par voie orale
perfusions veineuses
terminase
antienzymes
létermovir
adulte
sujet âgé
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
PREVYMIS
PREVYMIS 240 mg, comprimé pelliculé
PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé
prophylaxie de la réactivation du cytomégalovirus et de la maladie à CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
PREVYMIS 240 mg, solution à diluer pour perfusion
PREVYMIS 480 mg, solution à diluer pour perfusion
létermovir
létermovir
acétates
quinazolines
endodeoxyribonucleases

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