Libellé préféré : acétate de nomégestrol;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0115853;
CUI UMLS : C0132749;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements manuels CISMeF
- Correspondances UMLS (même concept)
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Début de la réévaluation européenne des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone
https://ansm.sante.fr/actualites/debut-de-la-reevaluation-europeenne-des-medicaments-a-base-de-nomegestrol-et-chlormadinone
Le Prac a initié une réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol
et chlormadinone à la demande de l’ANSM. Cette demande a suivi la publication de deux
études épidémiologiques menées en France sur la base du Système national des données
de santé (SNDS). Elles confirment une augmentation du risque de méningiome associée
à l’exposition à ces médicaments macroprogestatifs. Le méningiome, une tumeur des
membranes entourant le cerveau et la moëlle épinière, est le plus souvent non cancéreux.
Il peut néanmoins être à l'origine de troubles graves nécessitant une intervention
chirurgicale lourde et à risque. Le nomégestrol ou la chlormadinone sont utilisés,
seuls ou en association avec des œstrogènes, pour traiter diverses affections gynécologiques.
Les résultats des deux études pharmacoépidémiologiques françaises du GIS EPI-PHARE,
constitué par l’ANSM et la Caisse nationale de l’Assurance Maladie (Cnam) mettent
en évidence une augmentation importante du risque avec la dose utilisée, la durée
du traitement et l’âge des femmes. Les études montrent également que le risque de
développer un méningiome diminue après l’arrêt du traitement, et devient comparable
à celui des femmes n’ayant jamais utilisé ces médicaments...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation de médicament
acétate de chlormadinone
chlormadinone
nomégestrol
pharmacovigilance
acétate de nomégestrol
méningiome
information sur le médicament
Appréciation des risques
méningiome
France
congénères de la progestérone
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N3-AUTOINDEXEE
Utilisation prolongée de l’acétate de nomégestrol et risque de méningiome intracrânien
https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2021-acetate-nomegestrol-meningiome-intracranien
Cette étude pharmaco-épidémiologique mesure l'association entre l'utilisation prolongée
de l’acétate de nomégestrol et le risque de méningiome intracrânien.
2021
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
rapport
acétate
NOMEGESTROL
méningiome, sai
Méningiome intracrânien
acétate de nomégestrol
méningiome
nomégestrol acétate
risque
acétate de nomégestrol
Méningiome
acétates
cavité crânienne, sai
long
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N3-AUTOINDEXEE
ZOELY 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé : estradiol - acétate de nomégestrol
Code 61335127
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61335127
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
acétate de nomégestrol
acétate de nomégestrol
ZOELY
acétates
comprimés
oestradiol
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