ChlormadinoneMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
Début de la réévaluation européenne des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone
https://ansm.sante.fr/actualites/debut-de-la-reevaluation-europeenne-des-medicaments-a-base-de-nomegestrol-et-chlormadinone
Le Prac a initié une réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone à la demande de l’ANSM. Cette demande a suivi la publication de deux études épidémiologiques menées en France sur la base du Système national des données de santé (SNDS). Elles confirment une augmentation du risque de méningiome associée à l’exposition à ces médicaments macroprogestatifs. Le méningiome, une tumeur des membranes entourant le cerveau et la moëlle épinière, est le plus souvent non cancéreux. Il peut néanmoins être à l'origine de troubles graves nécessitant une intervention chirurgicale lourde et à risque. Le nomégestrol ou la chlormadinone sont utilisés, seuls ou en association avec des œstrogènes, pour traiter diverses affections gynécologiques. Les résultats des deux études pharmacoépidémiologiques françaises du GIS EPI-PHARE, constitué par l’ANSM et la Caisse nationale de l’Assurance Maladie (Cnam) mettent en évidence une augmentation importante du risque avec la dose utilisée, la durée du traitement et l’âge des femmes. Les études montrent également que le risque de développer un méningiome diminue après l’arrêt du traitement, et devient comparable à celui des femmes n’ayant jamais utilisé ces médicaments...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation de médicament
acétate de chlormadinone
chlormadinone
nomégestrol
pharmacovigilance
acétate de nomégestrol
méningiome
information sur le médicament
Appréciation des risques
méningiome
France
congénères de la progestérone

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